【执业药师考试】其它法律法规练习试卷1

<br /> <br />其它法律法规练习试卷 1 <br />(总分：102 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：51，score:102 分) <br />1.制定&quot;医疗器械说明书管理规定&quot;的依据是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】医疗器械注册管理办法 <br /> 【B】医疗器械标准管理办法 <br /> 【C】医疗器械新产品审批规定 <br /> 【D】医疗器械监督管理条例 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【E】医疗器械分类规则 <br />本题思路： <br />2.计量检定工作应当遵循的原则是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】就地就近，经济合理 <br /> 【B】就地就近，经济合理，不受行政区限制 <br /> 【C】经济合理，就地就近，不受行政区划和部门<br />管辖的限制 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】在部门管辖内，经济合理，就地就近 <br /> 【E】不受行政区划和部门管辖限制 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />3.国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】以研制情况进行考察 <br /> 【B】对生产条件进行现场考察 <br /> 【C】抽取样品 <br /> 【D】对疗效进行现场考察 <br /> 【E】对研制情况及生产条件进行现场考察，并抽<br />取样品 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.药品注册管理办法的注册分类分为 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】中药、天然药物和化学药品的注册分类 <br /> 【B】中药、天然药物和生物药品的注册分类 <br /> 【C】中药、天然药物、化学药品和生物制品注册<br />分类 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】化学药品和生物药品的注册分类 <br /> 【E】中药和化学药物的注册分类 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />5.为保障受试者权益，药品临床试验必须获得 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】受试者知情同意书 <br /> 【B】伦理委员会同意书和受试者知情同意<br />书 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】药事管理委员会同意书 <br /> 【D】合作协议书 <br /> 【E】伦理委员会同意书 <br />本题思路： <br />6.非经营性互联网药品信息服务是指 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】通过互联网向上网用户提供具有共享性药品<br />信息的服务 <br /> 【B】通过互联网向上网用户发布药品广告 <br /> 【C】通过互联网向上网用户有偿提供药品信息 <br /> 【D】通过互联网向上网用户无偿提供具有公开<br />性，共享性药品信息的服务 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】通过互联网向上网用户提供具有公开性药品<br />信息的服务 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />7.医疗器械说明书必须使用的文字是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】英文 <br /> 【B】规范化简体汉字 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】繁体汉字 <br /> 【D】汉语拼音 <br /> 【E】拉丁语 <br />本题思路： <br />8.实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识<br />产权、非法经营等其他犯罪的依照 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】行政处分规定定罪 <br /> 【B】处罚较重的规定定罪处罚 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【C】一般法规规定定罪处罚 <br /> 【D】处罚较轻的规定定罪处罚 <br /> 【E】处罚严重的规定定罪处罚 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />9.公民、法人或者其他组织可以依《中华人民共和国<br />行政复议法》申请行政复议的情况是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】关于确认水流、森林的使用权的决定不服 <br /> 【B】关于确认山岭、草原的使用权的决定不服 <br /> 【C】关于确认荒地、滩涂的使用权的决定不服 <br /> 【D】对行政机关做出的关于确认土地、矿藏、水<br />流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资<br />源的所有权或者使用权的决定不服 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【E】关于确认土地、矿藏的所有权的决定不服 <br />本题思路： <br />10.药品注册管理办法制定的依据是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】关于卫生改革与发展的决定及指导意见 <br /> 【B】中华人民共和国宪法 <br /> 【C】中华人民共和国药品管理法 <br /> 【D】中华人民共和国药品管理法实施条件例 <br /> 【E】中华人民共和国药品管理法和中华人民共和<br />国药品管理法实施条例 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />11.药物的临床研究包括了 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】临床试验 <br /> 【B】生物等效性试验 <br /> 【C】临床试验和生物等效性试验 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【D】药理、毒理试验 <br /> 【E】动物药代动力学试验 <br />本题思路： <br />12.处方药与非处方药分类管理...