【执业药师考试】其它法律法规(一)-1

<br /> <br />其它法律法规(一)-1 <br />(总分：50 分，做题时间：90 分钟) <br />一、A 型题(总题数：50，score:50 分) <br />1.未按规定申请检定或者检定不合格继续使用属于强<br />制检定范围的计量器具 <br />• A．责令停止使用，可以并处罚款 <br />• B．责令赔偿 <br />• C．没收计量器具 <br />• D．没收违法所得 <br />• E．责令停止使用，没收计量器具 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />2.医疗器械经营企业许可证的有效期是 <br />• A．2 年 <br />• B．3 年 <br />• C．4 年 <br />• D．5 年 <br />• E．8 年 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />3.属于强制检定范围的计量器具，未按规定申请检定<br />或者检定不合格继续使用的，将 <br /> <br /> <br /> <br />• A．责令停止使用 <br />• B．可以并处罚款 <br />• C．责令停止使用，可以并处罚款 <br />• D．责令停止整顿 <br />• E．依法追究刑事责任 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />4.经营性互联网药品信息服务是指 <br />• A．通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿<br />提供药品信息等带来的经济收益的服务 <br />• B．通过互联网提供共享性的信息服务 <br /> <br /> <br /> <br />• C．通过互联网向上网用户发布药品广告 <br />• D．通过互联网的服务带来经济收益服务 <br />• E．通过互联网有偿提供药品信息 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />5.为在药物临床研究过程中监督执行&quot;GCP&quot;，申请人<br />应 <br />• A．指定具有一定专业知识的人员进行 <br />• B．指定具有更深博士学历的人员进行 <br />• C．指定具有药学本科学历的人员进行 <br />• D．指定具有医学博士学历的人员进行 <br /> <br /> <br /> <br />• E．指定具有医、理学双博士学位的人员进行 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />6.国家药监局对监测期内的新药，将不批准 <br />• A．任何企业审报 <br />• B．其他企业生产和进口 <br />• C．任何其他企业生产 <br />• D．任何其他企业进口 <br />• E．任何其他企业申述 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />7.行政处罚的管辖是 <br />• A．违法行为发生地的县级以上地方人民政府具<br />有行政处罚权的行政机关管辖 <br />• B．违法行为发生地的县级人民政府管辖 <br />• C．违法行为发生地的司法机关管辖 <br />• D．县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行<br />政机关管辖 <br />• E．县级以上的司法机关管辖 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />8.行政法规可以设定 <br />• A．各种行政处罚 <br />• B．除责令停产、停业以外的行政处罚 <br />• C．除没收财务以外的行政处罚 <br />• D．除吊销执照以外的行政处罚 <br />• E．除限制人身自由以外的行政处罚 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />9.为保障受试者权益，应采取的主要措施是 <br />• A．药事管理委员会 <br />• B．伦理委员会和知情同意书 <br />• C．伦理委员会 <br />• D．合作协议书 <br />• E．知情同意书 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />10.医疗器械说明书必须使用的文字是 <br />• A．英文 <br />• B．规范化简体汉字 <br />• C．繁体汉字 <br />• D．汉语拼音 <br />• E．拉丁语 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />11.中华人民共和国刑法中的&quot;不合格产品&quot;是指 <br /> <br /> <br /> <br />• A．不符合&quot;中...