【执业药师考试】其它法律法规(五)-1

<br /> <br />其它法律法规(五)-1 <br />(总分：50 分，做题时间：90 分钟) <br />一、X 型题(总题数：50，score:50 分) <br />1.以低于成本的价格销售下列哪些商品不属于不正当<br />竞争行为 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】销售鲜活商品 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】处理即将过期的商品或其他积压商品 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【C】以排挤竞争对手为目的低价倾销商品 <br /> 【D】季节性降价 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】因清偿债务、转产、歇业降价销售商<br />品 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />2.医疗器械经营企业应当符合的条件是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地<br />及环境 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】具有与其经营的医疗器械相适应的维修技<br />术 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验<br />人员 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】具有与其经营的医疗器械相适应的售后服<br />务 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】具有与其经营的医疗器械相适应的技术培<br />训 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />3.中华人民共和国刑法中的&quot;以次充好&quot;是指 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】以残次产品冒充新产品的行为 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【B】以低等级产品冒充高等级产品行为 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】以低档次产品冒充高档次产品行为 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【D】以残次产品冒充正品的行为 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【E】以废旧型配件组合,拼装后冒充新产品的行<br />为 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.临床试验方案应包括的内容 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试<br />验研究者姓名、资格和地址 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】受试者的入选标准和排除标准 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【C】拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次<br />数和药代动力学分析等 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】临床试验题和立题理由 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】试验目的和目标 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />5.从事互联网药品信息服务应具备的条件是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】符合《互联网信息服务管理办法》规定的要<br />求 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】符合《中华人民共和国药品管理法》 <br /> 【C】有两名以上了解药品管理法律、法规和药学<br />知识的专业人员 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】其两名专业人员应经所在地的省、自治区、<br />直辖市药品监督管理局考核认可 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【E】有保证药品信息来源合法、真实、安全的管<br />理措施 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />6.临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】在临床试验开始时及进行的中期应组织研究<br />者会议 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】各中心同期进行临床试验 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【C】各中心临床试验样本量大小应符合统计学要<br />求 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】建立标准化的评价方法 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【E】加强监查员的职能 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路： <br />7.临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】各中心同期进行临床试验 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】各中心临床试验样本量大小应符合统计学要<br />求 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】建立标准化的评价方法 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【D】加强监查员的职能 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】在临床试验开始时及进行的中期应组织研究<br />者分析、研究试验中已经或可能出现的问题 【此项<br />为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />8.医疗器械说明书内安装指导性文件的内容包括 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】产品安装说明 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】产品安装线路图 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】产品安装技术图 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】产品安装所必需的环境条件及鉴是否正确安<br />装的技...