【执业药师考试】其它法律法规(七)

<br /> <br />其它法律法规(七) <br />(总分：56 分，做题时间：90 分钟) <br />一、X 型题(总题数：56，score:56 分) <br />1.省级药品监督管理局在受理新药技术转让申请后应<br />对受让方进行 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】试制现场、生产设备的检查 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【B】样品生产与检验记录的检查 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【C】抽样检查 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】新药证书的核查 <br /> 【E】同时通知药品检验所进行检验 【此项为本<br />题正确答案】 <br />本题思路： <br />2.制定和实施药品临床试验管理规范的目的是 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】保障民众人身安全 <br /> 【B】为保证药品临床试验过程规范 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【C】为保证试验结果科学可靠 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【D】保护受试者的权益 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】保障受试者的安全 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路： <br />3.制定&quot;互联网药品信息服务管理暂行规定&quot;的目的是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】保障互联网药品信息的安全性 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【B】保障互联网药品信息的真实性 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】加强药品监督管理 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】规范互联网药品信息服务业务 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【E】保障互联网药品信息的合法性 【此项为本<br />题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.提起行政诉讼应当满足下列哪些条件 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】原告是认为具体行政行为侵害其合法权益的<br />公民、法人或其他组织 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】有明确的被告 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】有具体的诉讼请求和事实根据 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【D】属于人民法院受案范围和受诉人民法院管<br />辖 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】在知道作出具体行政行为之日起 3个月内提<br />出 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />5.申请进行药品分包装应符合的要求是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】该药品已取得了《进口药品注册证》 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【B】该药品是中国境内尚未生产的品种 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【C】该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品<br />种 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生<br />产企业分包装，期限一般不超过 5 年 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【E】该药品已取得了《医药产品注册证》 【此<br />项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />6.为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条<br />件包括 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】在持有《药品生产许可证》和 GMP证书的车<br />间生产 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】经国家药品监督管理局指定的药品检验所检<br />验合格 <br /> 【C】经国家药品监督管理局指定的药品检验所检<br />验合格并取得药品批准文号 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】仍在药品有效期内 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】未变质的 <br />本题思路： <br />7.医疗器械说明书的内容不应有 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】卫生部推荐 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】国家药品监督管理局推荐 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】中国消协推荐 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】中国保险公司保险 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】无效退货 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />8.《中华人民共和国计量法》制定的目的是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】为维护国家、人民的利益 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【B】为了加强计量监督管理 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【C】保障国家计量单位制的统一和量值的准确可<br />靠 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】有利于生产、贸易和科学技术的发展 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【E】适应社会主义现代化建设的需要 【此项为<br />本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />9.医疗器械说明书中不应有的内容是 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】最高技术 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】最科学 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】最先进 ...