【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-137

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-137 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：42，score:84<br />分) <br />1.药品生产企业在实施召回的过程中，各级召回应当<br />多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召<br />回进展情况______ <br />• 【A】一级召回每日，二级召回每 5 日，三级召<br />回 10 日 <br />• 【B】一级召回每日，二级召回每 2 日，三级召<br />回 3 日 <br />• 【C】一级召回每 3 日，二级召回每 2 日，三级<br />召回每日 <br />• 【D】一级召回每日，二级召回每 3 日，三级召<br />回 7 日 <br />• 【E】一级召回每 7 日，二级召回每 3 日，三级<br />召回每日 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />2.依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写<br />要求及撰写指导原则》规定，必须标注医疗用毒性药<br />品标识的是______ <br />• 【A】按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制<br />成的复方制剂 <br />• 【B】按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制<br />成的单方制剂 <br />• 【C】按医疗用毒性药品管理的药材及其饮片制<br />成的中药制剂 <br />• 【D】含有医疗用毒性药品的制剂 <br />• 【E】含有易制毒药品的制剂 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />3.关于医疗机构配制制剂下列说法错误的是______ <br />• 【A】洁净室应送人一定比例的新风 <br />• 【B】洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造<br />成污染 <br />• 【C】100 级洁净室内不得设地漏 <br />• 【D】洁净室应有足够的照度，主要工作间的照<br />度应大于 500勒克斯 <br />• 【E】洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期<br />监测并记录 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />4.全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主<br />席签署主席令公布的是______ <br />• 【A】法律 <br />• 【B】行政法规 <br />• 【C】地方性法规 <br />• 【D】部门规章 <br />• 【E】国际公约 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />5.在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下<br />列情形的，应从重处罚______ <br />• 【A】生产、销售的以婴幼儿为对象的假药、劣<br />药的 <br />• 【B】擅自委托或接受委托生产药品的 <br />• 【C】未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构<br />配制的制剂的 <br />• 【D】生产没有国家标准的中药饮片的 <br />• 【E】擅自为医疗单位加工制剂的 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />6.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，纳入<br />国家基本药物目录应当经过单独论证的是______ <br /> <br /> <br /> <br />• 【A】专利药品种 <br />• 【B】原研药品种 <br />• 【C】独家生产品种 <br />• 【D】中药保护品种 <br />• 【E】创新药 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />7.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫<br />苗是______ <br />• 【A】国家免疫规划确定的疫苗 <br />• 【B】政府免费向公民提供，公民应当依照政府<br />的规定受种的疫苗 <br /> <br /> <br /> <br />• 【C】省、自治区、直辖市人民政府在执行国家<br />免疫规划时增加的疫苗 <br />• 【D】由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 <br />• 【E】县级以上人民政府或者其卫生主管部门组<br />织的应急接种所使用的疫苗 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />8.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如<br />发现可能与用药有关的不良反应，应在作好观察记录<br />的同时，及时向本机构主管部门报告其中的______ <br />• 【A】一般不良反应 <br />• 【B】较重不良反应 <br />• 【C】轻微不良反应 ...