【执业药师考试】药事管理与法规-137

<br /> <br />药事管理与法规-137 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、最佳选择题(总题数：50，score:100 分) <br />1.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首<br />营品种系指 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】本企业首次出口的药品 <br /> 【B】本企业首次销售的药品 <br /> 【C】本企业首次进口的药品 <br /> 【D】本企业首次采购的药品 【此项为本题正确<br />答案】 <br />本题思路：[解析] 考查首营品种的界定。其一，根<br />据界定判断答案。其二，根据常识，首营品种针对的<br />是采购环节。故答案为 D。 <br />2.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售<br />企业药品陈列要求的情形有 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】按剂型、用途以及储存要求分类陈列 <br /> 【B】非药品应当设置专区 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】麻醉药品、第一类精神药品和医疗用毒性药<br />品设置专门橱窗陈列 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】外用药与其他药品分开摆放 <br />本题思路：[解析] 考查药品零售企业陈列管理、零<br />售药店不得经营的九大类药品。其一，根据&ldquo;陈列管<br />理&rdquo;考点，用排除法可以判断选项 A、B 和 D 说法和<br />GSP 一致。其二，根据&ldquo;零售药店不得经营的九大类<br />药品&rdquo;考点，麻醉药品和第一类精神药品不得零售，<br />可以判断选项 C 应该是答案。其三，根据&ldquo;陈列管<br />理&rdquo;中&ldquo;第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不<br />得陈列&rdquo;的规定，选项 C 中的医疗用毒性药品包括中<br />药品种、西药品种，而毒性中药品种不得陈列，这与<br />选项 C 的陈列方法矛盾。可见，此题有三种解法，后<br />面两种方法最简单，而技巧就在于掌握特殊药品的管<br />理事项。 <br />3.根据《处方管理办法》，处方格式由三部分组成，<br />其中正文部分内容包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品名称、剂型、规格、数量、用法用<br />量 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、<br />用法用量 <br /> 【C】科别号、药品名称、剂型、规格、数量、用<br />法用量 <br /> 【D】科别号、临床诊断、药品名称、剂型、规<br />格、用法用量 <br />本题思路：[解析] 考查处方内容。处方内容要根据<br />就诊流程来记，前记主要记诊断之前的事情，正文记<br />诊断之后用药环节的事情，后记主要是签名和结算。<br />只有选项 A 符合这个原则，故答案为 A。 <br />4.依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药<br />品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处<br />方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】分类管理、分类销售 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】分别管理、分类销售 <br /> 【C】分级管理、分级销售 <br /> 【D】分级管理、分类销售 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 考查处方药与非处方药流通管<br />理，生产、批发企业销售，药品分类管理的目的。其<br />一，根据该规定第 6 条&ldquo;药品生产、批发企业必须按<br />照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合<br />法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和<br />非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录<br />备查&rdquo;，可以判断答案。其二，药品分类管理目的是<br />将药品分为处方药、非处方药，从而保证药品安全有<br />效、使用方便，所以焦点是&ldquo;分类&rdquo;。故答案为 A。<br />此题表面超出了考试指南的范围，实质上用考试指南<br />上面的&ldquo;药品分类管理的目的&rdquo;仍然可以解答，注意<br />这种命题形式。 <br />5.依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到<br />&ldquo;四查十对&rdquo;，其中&ldquo;四查&rdquo;是指 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 <br /> 【B】查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 <br /> 【C】查给药途径、查重复给药、查用药失误、查<br />药品价格 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理<br />性 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 考查处方审核之&ldquo;四查十对&rdquo;。<br />注意这里面的逻辑是：&ldquo;四查&rdquo;比&ldquo;十对&rdquo;应该是更<br />抽象的层面，涉及具体工作细节的内容较少，两者都<br />是为了合理用药。根据这个原则，选项 A中除了&ldquo;查<br />配伍禁忌&rdquo;之外，其他均是具体工作。选项 B&ldquo;姓<br />名&rdquo;和合理用药没有关系。选项 C&ldquo;药品价格&rdquo;也不<br />是处方审核应该关注的重点。故答案为 D。 <br />6.《医疗机构制剂许可证》项目...