【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-135

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-135 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}单项选择题{{/B}}(总题数：42，score:84<br />分) <br />1.《药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨不包<br />括______ <br />• 【A】提高药物非临床研究的质量 <br />• 【B】保证药物临床试验过程的规范，结果科学<br />可靠 <br />• 【C】确保实验资料的真实性、完整性和可靠性 <br />• 【D】与国际上的新药管理相接轨 <br />• 【E】保障用药安全 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />2.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关<br />注销《药品经营许可证》的情形不包括______ <br />• 【A】《药品经营许可证》有效期届满未换证的 <br />• 【B】药品经营企业终止经营药品或者关闭的 <br />• 【C】药品经营企业未通过《药品经营质量管理<br />规范》认证的 <br />• 【D】《药品经营许可证》被依法宣布无效的 <br />• 【E】不可抗力导致《药品经营许可证》的许可<br />事项无法实施的 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />3.依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下<br />列有关药品零售说法正确的是______ <br />• 【A】营业时间内，必须有执业药师在岗，并佩<br />戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸<br />卡 <br />• 【B】销售药品时，应由执业药师或药师对处方<br />进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药<br />品 <br />• 【C】顾客没有处方可以购买处方药，但是执业<br />药师或药师应对药品的购买和使用进行指导 <br />• 【D】药品可以采用开架自选销售的方式 <br />• 【E】药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品<br />销售等方式 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />4.北京某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志<br />2009 年第 10 期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药<br />品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文<br />号为______ <br />• 【A】国药广审(文)第 2009083201 号 <br />• 【B】京药广审(视)第 2008083202 号 <br />• 【C】京药广审(文)第 2008083203 号 <br />• 【D】京药广审(声)第 2009083204 号 <br />• 【E】京药广审(文)第 2009083205 号 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />5.依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的<br />炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照______ <br />• 【A】县级以上药品监督管理部门制定的炮制规<br />范炮制 <br />• 【B】地方药品标准规定炮制 <br />• 【C】省级人民政府药品监督管理部门制定的炮<br />制规范炮制 <br />• 【D】国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 <br />• 【E】行业药品标准规范炮制 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />6.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的<br />______ <br /> <br /> <br /> <br />• 【A】指导原则 <br />• 【B】基本准则 <br />• 【C】实施指南 <br />• 【D】验收细则 <br />• 【E】原则要求 <br /> <br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />7.取得麻醉药品与第一类精神药品处方权的是______ <br />• 【A】经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药<br />品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并<br />考核合格的执业医师 <br /> <br /> <br /> <br />• 【B】经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药<br />品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并<br />考核合格的执业助理医师 <br />• 【C】经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药<br />品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并<br />考核合格的执业医师和执业助理医师 <br />• 【D】经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药<br />品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并<br />考核合格的医师 <br />• 【E】经单位所在地省级卫生行政管...