【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-94

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-94 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：11，score:60<br />分) <br /> <br />根据 GSP 实施细则，药品验收时 <br />• 【A】中药材 <br />• 【B】中药饮片 <br />• 【C】进口药品 <br />• 【D】首营品种 <br />• 【E】特殊管理的药品 <br />【score:6 分】 <br />(1).包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明<br />的是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(2).应进行内在质量检验的是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分<br />以及注册证号，并有中文说明书的是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />• 【A】县级药品监督管理部门 <br />• 【B】地市级药品监督管理部门 <br />• 【C】省级药品监督管理部门 <br /> <br /> <br /> <br />• 【D】国家食品药品监督管理局 <br />• 【E】药品监督管理部门 <br />【score:4 分】 <br />(1).对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交<br />易服务的企业进行审批【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).对未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅<br />自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正，给<br />予警告【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />• 【A】不良反应报告制度的报告主体 <br />• 【B】进口药品的审批主体 <br />• 【C】药品质量公告的主体 <br />• 【D】药品零售企业审批主体 <br />• 【E】药品广告审批主体 <br />【score:8 分】 <br />(1).国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监<br />督管理部门是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).国务院药品监督管理部门是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).药品生产企业、经营企业和医疗机构是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(4).企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监<br />督管理部门是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />根据《中华人民共和国药品管理法》规定， <br /> <br /> <br /> <br />• 【A】5 日内 <br />• 【B】7 日内 <br />• 【C】10 日内 <br />• 【D】15 日内 <br />• 【E】20 日内 <br />【score:4 分】 <br />(1).对已确认发生严重不良反应的药品，国家或省级<br />药品监督管理部门自鉴定结论做出之日起，依法做出<br />行政处理决定的期限为【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监<br />督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法做出行<br />政处理决定的期限为【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》<br />规定， <br />• 【A】新药 <br />• 【B】处方药 <br />• 【C】非处方药 <br />• 【D】假药 <br />• 【E】劣药 <br />【score:6 分】 <br />(1).所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(3).未曾在中国境内上市销售的是【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 ...