【执业药师考试】药事管理与法规-94

<br /> <br />药事管理与法规-94 <br />(总分：100.01，做题时间：90 分钟) <br />一、B 型题 (总题数：16，score:100 分) <br />• 【A】氯雷他定(OTC) <br />• 【B】艾司唑仑片 <br />• 【C】阿奇霉素分散片 <br />• 【D】曲马多 <br />根据《药品广告审查发布标准》 <br />【score:5 分】 <br />(1).可以在大众媒体发布广告的药品是<br />【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).必须在广告中注明&ldquo;本广告仅供医学药学专业人<br />士阅读&rdquo;的药品是【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路：[解析] 考查药品广告的有关规定。根据<br />《药品广告审查发布标准》，非处方药可以在大众传<br />媒发布广告。麻醉药品、精神药品等不可发布药品广<br />告宣传，处方药必须在广告中注明&ldquo;本广告仅供医<br />学、药学专业人士阅读&rdquo;的药品。 <br />• 【A】红色色标 <br />• 【B】黄色色标 <br />• 【C】绿色色标 <br />• 【D】蓝色色标 <br />根据《药品经营质量管理规范实施条例》 <br />【score:7.50】 <br />(1).待发药品库为【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(2).退货药品库为【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).不合格药品库为【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路：[解析] 考查药品经营质量管理色标区分<br />标准。根据《药品经营质量管理规范实施条例》，待<br />发药品库为绿色色标，退货药品库为黄色色标，不合<br />格药品库为红色色标。 <br />• 【A】一次常用量 <br />• 【B】3 日常用量 <br />• 【C】5 日常用量 <br /> <br /> <br /> <br />• 【D】7 日常用量 <br />根据《处方管理办法》 <br />【score:5 分】 <br />(1).复方樟脑酊用于门诊患者处方最大量为<br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).为门诊患者开具地西泮片一般不得超过<br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 考查《处方管理办法》的麻醉药<br />品和精神药品处方规定。为门诊患者开具的麻醉药品<br />注射剂，每张处方为一次常用量，缓控释制剂，每张<br /> <br /> <br /> <br />处方不超过 7日，其他剂型，每张处方不得超过 3 日<br />常用量，第二类精神药品一般每张处方不得超过 7 日<br />常用量。 <br />• 【A】按《价格法》处罚 <br />• 【B】按无证经营处罚 <br />• 【C】按销售假药处罚 <br />• 【D】按销售劣药处罚 <br />【score:10 分】 <br />(1).违反《药品管理法》和《实施条例》有关药品价<br />格管理规定的应【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).擅自委托或者接受生产药品的，对委托方和受托<br />方均应【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或<br />者超出批准经营范围销售的应【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准<br />配制制剂的应【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路：[解析] 考查《药品管理法》规定的违法<br />行为的法律责任。违反《药品管理法》和《实施条<br />例》有关药品价格管理规定的应按价格法处罚，擅自<br />委托或者接受生产药品的，对委托方和受托方均应按<br /> <br /> <br /> <br />销售假药处罚，未经批准，擅自在城乡集贸市场设点<br />销售药品或者超出批准经营范围销售的应按销售劣药<br />处罚，医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标<br />准配制制剂的应按无证经营处罚。 <br />• 【A】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管<br />理部门 <br />• 【B】省、自治区、直辖市人民政府农业主管部<br />门 <br />• 【C】县级以上地方人民政府其他有关主管部门 <br />• 【D】县级以上地方公安机关 <br />【score:7.50...