【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-93

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-93 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：18，<br />score:100 分) <br /> <br />• 【A】安全性 <br />• 【B】有效性 <br />• 【C】稳定性 <br />• 【D】均一性 <br />• 【E】经济性 <br />【score:6 分】 <br />(1).按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，高血<br />压得到有效控制，体现了药品的【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(2).按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，一般<br />不会出现副作用，体现了药品的【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).每一片复方罗布麻片含有的有效成分都能达到药<br />典的标准，体现了药品的【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />• 【A】抽查检验 <br />• 【B】注册检验 <br />• 【C】指定检验 <br /> <br /> <br /> <br />• 【D】委托检验 <br />• 【E】进口检验 <br />【score:6 分】 <br />(1).药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能<br />出厂的检验属于【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验<br />公告的检验属于【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(3).国家对新药审批时的检验属于【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />• 【A】公开、公平、公正原则 <br />• 【B】便民和效率原则 <br />• 【C】信赖保护原则 <br />• 【D】法定原则 <br />• 【E】处罚与教育相结合的原则 <br />【score:4 分】 <br />(1).维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行<br />政许可的【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了<br />设定和实施行政许可的【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />• 【A】医疗机构配制的制剂 <br />• 【B】处方药 <br />• 【C】甲类非处方药 <br />• 【D】保健食品 <br />• 【E】麻醉药品 <br />【score:6 分】 <br />(1).只能凭专用处方在本医疗机构使用的是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).凭医师处方只能在本医疗机构使用的是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).凭医师处方才能在零售药店购买的是【score:2<br />分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />• 【A】国内供应不足的药品 <br />• 【B】新发现和从国外引种的药材 <br />• 【C】有关部门规定的生物制品 <br />• 【D】生产新药或已有国家标准的药品 <br />• 【E】没有实施批准文号管理的中药材 <br />【score:6 分】 <br />(1).根据《中华人民共和国药品管理法》规定，国务<br />院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).根据《中华人民共和国药品管理法》规定，经国<br />务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合<br />格方可进口的是【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).根据《中华人民共和国药品管理法》规定，无须<br />从具有药品生产、经营资格的企业购进的是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />• 【A】药品生产质量管理规范 <br />• 【B...