【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-132

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-132 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}B 型题{{/B}}(总题数：14，score:100 分) <br />• 【A】进货检查验收制度 <br />• 【B】药品保管制度 <br />• 【C】检查制度 <br />• 【D】必须标明产地 <br />• 【E】必须准确无误 <br />【score:6 分】 <br />(1).药品经营企业必须制定和执行______。<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).药品入库和出库必须执行______。【score:2<br />分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).药品经营企业销售中药材______。【score:2<br />分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 本组题考查要点是&ldquo;药品经营行<br />为的管理&rdquo;。《中华人民共和国药品管理法》第二十<br />条规定，药品经营企业必须制定和执行药品保管制<br />度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措<br />施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制<br />度。第十九条第二款规定，药品经营企业销售中药<br />材，必须标明产地。 <br /> <br /> <br /> <br />• 【A】没收违法所得，并处违法所得 1 倍以上 3<br />倍以下的罚款；没有违法所得的，处 2 万元以上<br />10 万元以下的罚款 <br />• 【B】给予警告，责令限期改正；逾期不改正<br />的，撤销进口药品注册证书 <br />• 【C】10 年内不得从事药品生产、经营活动 <br />• 【D】没收全部收入，并处违法收入 50%以上 3<br />倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任 <br />• 【E】依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪<br />的，依法追究刑事责任 <br />【score:8 分】 <br />(1).药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员<br />等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企<br />业或者其代理人给予的财物或者其他利益的______。<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重<br />的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他<br />直接责任人员______。【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照本<br />法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理<br />部门登记备案的______。【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(4).知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运<br />输、保管、仓储等便利条件的______。【score:2<br />分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 本组题考查要点是&ldquo;违反《中华<br />人民共和国药品管理法》的法律责任&rdquo;。《中华人民<br />共和国药品管理法》第九十一条规定，药品的生产企<br />业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品<br />购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给<br />予的财物或者其他利益的，依法给予处分，没收违法<br />所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第七十六条<br />规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严<br />重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其<br />他直接责任人员 10 年内不得从事药品生产、经营活<br />动。第八十一条规定，进口已获得药品进口注册证书<br />的药品，未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在<br /> <br /> <br /> <br />地的药品监督管理部门登记备案的，给予警告，责令<br />限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书。<br />第七十七条规定，知道或者应当知道属于假劣药品而<br />为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部<br />运输、保管、仓储的收入，并处违法收入 50%以上 3<br />倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 <br />• 【A】年药品销售额 2 亿元以上 <br />• 【B】年药品销售额 5000 万～2 亿元 <br />• 【C】年药品销售额 5000 万元以下 <br />• 【D】年药品销售额 500 万～1000 万元 <br />• 【E】年药品销...