【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-129

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-129 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}B 型题{{/B}}(总题数：14，score:100 分) <br />• 【A】没收全部麻醉药品和违法所得、罚款 5 至<br />10 倍、停业整顿或吊销许可证 <br />• 【B】由县级以上人民政府卫生主管部门给予警<br />告，暂停其执业活动 <br />• 【C】由药品监督管理部门责令限期改正，给予<br />警告 <br />• 【D】由司法部门追究刑事责任 <br />• 【E】判 3 至 7年有期徒刑并可罚款 <br />【score:6 分】 <br />(1).依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品<br />和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资<br />格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药<br />品和精神药品许可证明文件的，构成犯罪的，<br />______。【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药<br />品的______。【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执<br />业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的<br />______。【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[解析] 本组题考查要点是&ldquo;法律责<br />任&rdquo;。《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十一条<br />规定，依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药<br />品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等<br />资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉<br />药品和精神药品许可证明文件的，由原审批部门吊销<br />相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处<br />违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款；没有违法所得<br />的，处 2 万元以上 5 万元以下的罚款；构成犯罪的，<br />依法追究刑事责任。第六十九条规定，定点批发企业<br />违反本条例的规定，未依照规定销毁麻醉药品和精神<br />药品的由药品监督管理部门责令限期改正，给予警<br />告；逾期不改正的，责令停业，并处 2 万元以上 5 万<br />元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。<br />第七十三条第二款规定，未取得麻醉药品和第一类精<br />神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一<br />类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门<br />给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销<br />其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 <br /> <br /> <br /> <br />• 【A】必须至少标注药品通用名称、规格、生产<br />批号、有效期等内容 <br />• 【B】必须通俗易懂 <br />• 【C】必须标出主要内容并注明&ldquo;详见说明书&rdquo;<br />字样 <br />• 【D】必须含有&ldquo;包装数量&rdquo;、&ldquo;运输注意事<br />项&rdquo;或者&ldquo;其他标记&rdquo;等必要内容 <br />• 【E】必须能保证药品质量 <br />【score:6 分】 <br />(1).内包装标签______。【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注<br />明的______。【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).用于运输、储藏的包装的标签______。<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 本组题考查要点是&ldquo;内外标签、<br />运输、储藏包装和原料药标签标示的内容&rdquo;。《药品<br />说明书和标签管理规定》第十七条规定，药品的内标<br />签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规<br />格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产<br />企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容<br />的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、<br />有效期等内容。第十八条规定，药品外标签应当注明<br /> <br /> <br /> <br />药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、<br />规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮<br />藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产<br />企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良<br />反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主<br />要内容并注...