【执业药师考试】药事管理与法规-129

<br /> <br />药事管理与法规-129 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、综合分析选择题 (总题数：3，score:40 分) <br />甲省乙市丙县丁药品经营企业经营疫苗，现有证据证<br />明该疫苗可能会危害人体健康。药品监督管理部门采<br />取了查封、扣押这些疫苗的措施。后查实该企业所采<br />购的疫苗超出了戊药品生产企业的生产范围。虽然这<br />批疫苗尚未销售，但是涉案金额较大，情节比较严<br />重，药品监督管理部门给予丁药品经营企业吊销《药<br />品经营许可证》等行政处罚。【score:12.50】 <br />(1).丁企业经营疫苗的批准机构是【score:2.50】 <br /> 【A】国家药品监督管理部门 <br /> 【B】甲省药品监督管理部门 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【C】乙市药品监督管理部门 <br /> 【D】丙县药品监督管理部门 <br />本题思路：[解析] 考查药品监督管理部门的职责、<br />疫苗经营资质管理。 <br />(2).丁企业需要具备的条件不包括【score:2.50】 <br /> 【A】企业应该是药品批发企业 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】应该具有两名执业药师管理这些疫苗 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【C】应该具有两名本科以上学历、中级以上职称<br />且具有 3 年疫苗及技术工作经验 <br /> 【D】应该具有两个独立冷库 <br />本题思路：[解析] 考查疫苗经营资质管理、GSP 药<br />品批发企业疫苗管理。疫苗管理没有强制要求执业药<br />师。 <br />(3).此案中的查封、扣押措施属于【score:2.50】 <br /> 【A】行政强制措施 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】行政强制执行 <br /> 【C】行政许可 <br /> 【D】行政处罚 <br />本题思路：[解析] 考查行政强制措施。 <br />(4).此案中的丁企业被处以的行政处罚，除了吊销<br />《药品经营许可证》外，还可以处以【score:2.50】 <br /> 【A】依法予以取缔，没收违法销售药品，并处违<br />法销售药品货值金额 2～5 倍罚款 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】责令改正，没收违法销售药品，并处违法销<br />售药品货值金额 2～5 倍罚款 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【C】没收违法所得，并处违法所得 1～3倍罚款 <br /> 【D】给予警告，责令限期改正 <br />本题思路：[解析] 考查行政处罚种类、从无证企业<br />购入药品的法律责任。解题关键是药品生产企业销售<br />的疫苗超出生产范围，属于&ldquo;无证生产&rdquo;，从而采购<br />方丁药品经营企业就构成了&ldquo;从无证企业购入药<br />品&rdquo;。选项 A中的&ldquo;取缔&rdquo;，应该是企业之类，而不<br />是具体的交易行为。选项 D中的量刑是&ldquo;责令限期改<br />正&rdquo;，而&ldquo;从无证企业购入药品&rdquo;是非常危险的，不<br />可能&ldquo;限期改正&rdquo;。选项 C是因为案例情景中，没有<br />出现违法所得。故答案为 B。这是推理式解题。 <br />(5).此案中的丁企业如果对处以的吊销《药品经营许<br />可证》不服，可以申请的程序及申请这种程序的时限<br />分别为【score:2.50】 <br /> 【A】当场处罚程序，三日内 <br /> 【B】听证程序，七日前 <br /> 【C】简易程序，七日前 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】听证程序，三日内 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路：[解析] 考查行政处罚听证程序。 <br />甲省乙药品生产企业在丙省丁报纸上发布药品广告，<br />该广告声称&ldquo;服用当天血压降低，服用 3天心慌心悸<br />消失，服用 15天药量减停，各项指标恢复正常，没<br />有副作用，安全放心&rdquo;。丙省药品监督管理部门发现<br />后，对此采取行政强制措施和行政处罚。<br />【score:12.50】 <br />(1).案例情景中所指的行政强制措施不包括<br />【score:2.50】 <br /> 【A】查封销售药品的场所 <br /> 【B】扣押药品 <br /> 【C】冻结存款、汇款 <br /> 【D】划拨存款、汇款 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 考查行政强制措施、行政强制执<br />行。注意选项 C 与 D 的区别。 <br />(2).从案例情景可以判断所指的行政处罚最可能针对<br />的违法情形是【score:2.50】 <br /> 【A】提供虚假材料申请药品广告 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】绝对化夸大药品疗效的违法广告 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> 【C】异地发布药品广告未备案的 <br /> 【D】未经批准发布药品广告 <br />本题思路：[解析] 考查药品广告的检查。案例情景<br />中药品广告内容有&ldquo;没有副作用&rdquo;这样绝对化疗效的<br />用语，可以直接判断 B 最可能是答案。其他选项案例<br />所提供的证据不充分。 <br />(3).从案例情景可以判断所指的行政处罚是<br />【score:2.50】 <br /> 【A】暂停该药品在丙省的...