【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-82

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-82 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}配伍选择题{{/B}}(总题数：11，score:60<br />分) <br /> <br />• 【A】国务院药品监督管理部门 <br />• 【B】卫生行政部门 <br />• 【C】中医药管理部门 <br />• 【D】劳动保障行政部门 <br />• 【E】发展与改革宏观调控部门 <br />【score:6 分】 <br />(1).负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有<br />关的管理工作的是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(2).负责药物政策制定的是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).组织拟定定点药店管理办法的是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />• 【A】国药准字 H+4 位年号+4位顺序号 <br />• 【B】国药证字 H+4 位年号+4位顺序号 <br />• 【C】H+4 位年号+4 位顺序号 <br />• 【D】HC+4 位年号+4 位顺序号 <br />• 【E】国药准字 J+4 位年号+4位顺序号 <br /> <br /> <br /> <br />【score:4 分】 <br />(1).在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的<br />格式应为【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).国内生产的某化学药品，其批准文号的格式应为<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />• 【A】5 个工作日 <br />• 【B】10 个工作日 <br /> <br /> <br /> <br />• 【C】15 个工作日 <br />• 【D】20 个工作日 <br />• 【E】30 个工作日 <br />【score:4 分】 <br />(1).医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事<br />项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决<br />定的期限为【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 《中华人民共和国药品管理法实<br />施条例》第二十一条第一款规定，医疗机构变更《医<br />疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发<br />生变更 30 日前，向原审核、批准机关申请《医疗机<br />构制剂许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可<br />事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起<br />15 个工作日内做出决定。第十二条规定，开办药品<br /> <br /> <br /> <br />零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级<br />药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府<br />药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构<br />提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到<br />申请之日起 30个工作日内，依据国务院药品监督管<br />理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通<br />状况和实际需要进行审查，做出是否同意筹建的决<br />定。 <br />(2).自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的<br />市级药品监督管理机构做出是否同意筹建决定的期限<br />为【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />根据《中华人民共和国消费者权益保护法》规定， <br />• 【A】公平交易权 <br /> <br /> <br /> <br />• 【B】自主选择权 <br />• 【C】知悉真情权 <br />• 【D】获得赔偿权 <br />• 【E】安全保障权 <br />【score:4 分】 <br />(1).甲药店在销售某药品时违反消费者意愿搭售其他<br />商品，该行为侵犯了消费者的【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).乙药店不顾消费者反对，强行让消费者购买其之<br />前推荐的药品之一，该行为侵犯了消费者的<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />根据《处方管理办法》规定， <br />• 【A】1 次用量 <br />• 【B】3 日常用量 <br />• 【C】5 日常用量 <br />• 【D】7 日常用量 <br />• 【E】15 日常用量 <br />【score:8 分】 <br />(1).哌替啶注射剂每张处方限量是【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> ...