【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-14

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-14 <br />(总分：39 分，做题时间：90 分钟) <br />一、{{B}}A 型题{{/B}}(总题数：18，score:18 分) <br />1.依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理<br />规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机<br />构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、<br />第一类精神药品的 <br />• 【A】管理情况 <br />• 【B】储存情况 <br />• 【C】购入情况 <br />• 【D】使用情况 <br />• 【E】保管情况 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />2.《中华人民共和国行政处罚法》规定，不予行政处<br />罚的违法行为是{{U}} {{/U}} <br />• 【A】主动消除或者减轻违法行为后果的 <br />• 【B】受他人胁迫有违法行为的 <br />• 【C】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害<br />后果的 <br />• 【D】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 <br />• 【E】其他依法从轻或者减轻行政处罚的 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 行政处罚中从轻或者减轻行政处<br />罚的情形 <br /> <br /> <br /> <br />3.向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是<br />{{U}} {{/U}} <br />• 【A】申请人 <br />• 【B】伦理委员会 <br />• 【C】研究负责人 <br />• 【D】研究者或指定的代表 <br />• 【E】医师 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 《药物临床试验质量管理规范》<br />受试者的权益保障 <br />4.药品内包装标签内容不包括{{U}} {{/U}} <br />• 【A】药品通用名称 <br />• 【B】产品批号 <br /> <br /> <br /> <br />• 【C】批准文号 <br />• 【D】用法用量 <br />• 【E】规格 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 《药品说明书和标签管理规<br />定》：内、外标签标示的内容 <br />5.化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容不含<br />{{U}} {{/U}}。 <br />• 【A】药物相互作用 <br />• 【B】功能主治 <br />• 【C】有效期 <br />• 【D】用法用量 <br />• 【E】孕妇及哺乳期妇女用药 <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 《化学药品和治疗用生物制品说<br />明书规范细则》说明书格式 <br />6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品<br />不良反应报告的内容和统计资料是 <br />• 【A】处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 <br />• 【B】处理药品质量事故的依据 <br />• 【C】处理医疗责任事故的依据 <br />• 【D】加强药品监督管理，指导合理用药的依据 <br />• 【E】加强药品监督管理，指导临床用药的依据 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] 本题考查《药品不良反应报告和<br />监测管理办法》第三十条。 药品不良反应报告的内<br />容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的<br />依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事<br />故的依据。 <br />7.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配<br />毒性药品，每次处方剂量不得超过{{U}} {{/U}} <br />• 【A】2 日剂量 <br />• 【B】3 日剂量 <br />• 【C】2 日极量 <br />• 【D】3 日极量 <br />• 【E】4 日剂量 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：选择答案时，注意剂量和极量的区别，剂<br />量为用药量，而极量为不可超过的最大量。 <br />8.新发现和从国外引种的药材，要经何部门审核批准<br />后，方可销售{{U}} {{/U}}。 <br />• 【A】国务院药品监督管理部门 <br />• 【B】国家中医药管理部门 <br />• 【C】国务院药品监督管理部门会同国家中医药<br />管理部门 <br />• 【D】国务院 <br />• 【E】国务院卫生行政部门 <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> <br />...