【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-14-1

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-14-1 <br />(总分：45 分，做题时间：90 分钟) <br />一、最佳选择题(总题数：40，score:40 分) <br />1.依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生<br />产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的<br />解释》，下面应认定为&ldquo;足以严重危害人体健康&rdquo;的<br />是( ) <br />• A．生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成<br />特别严重后果的 <br />• B．生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食<br />用后，造成特别严重后果的 <br />• C．生产、销售的假药不含所标明的有效成分，<br />可能贻误诊治的 <br />• D．生产、销售的假药被使用后，致人严重残<br />疾，造成特别严重后果的 <br />• E．生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人<br />严重残疾，3 人以上重伤的 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《关于办理生产、销售伪劣商<br />品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》：认定为<br />足以危害人体健康的情形 <br />2.《处方管理办法》规定，医师开具处方和药师调剂<br />处方应当遵循( ) <br />• A．安全的原则 <br />• B．有效的原则 <br />• C．经济的原则 <br />• D．安全、有效的原则 <br />• E．安全、有效、经济的原则 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《处方管理办法》：处方开具<br />与调剂的原则 <br />3.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，<br />非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的( ) <br />• A．可靠性 <br />• B．稳定性 <br />• C．安全性 <br />• D．有效性 <br />• E．经济性 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药分类管理<br />办法》(试行)：处方药与非处方药管理 <br />4.毒性药品是指( ) <br />• A．毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用<br />不当会致人死亡的药品 <br />• B．毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用<br />不当会致人死亡的药品 <br />• C．毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用<br />不当会敌人中毒或死亡的药品 <br />• D．毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用<br />不当会致人中毒或死亡的药品 <br /> <br /> <br /> <br />• E．毒性剧烈，治疗剂量与中毒制量相近，使用<br />不当会致人中毒或死亡的药品 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《医疗用毒性药品管理办<br />法》：医疗用毒性药品定义 <br />5.医疗机构制剂是指( ) <br />• A．医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制<br />的固定处方制剂 <br />• B．医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规<br />配制、自用的固定处方制剂 <br /> <br /> <br /> <br />• C．医疗机树根据本单位临床需要而常规配制、<br />自用的固定处方制剂 <br />• D．医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的<br />固定处方制剂 <br />• E．医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制<br />的处方制剂 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《医疗机构制剂配制质量管理<br />规范(试行)》：总则 <br />6.《互联网药品信息服务管理办法》适用于( ) <br />• A．中国境内从事互联网药品服务的活动 <br /> <br /> <br /> <br />• B．中国境内从事互联网信息服务的活动 <br />• C．中国境内从事互联网信息服务的单位 <br />• D．中国境内从事互联网信息服务的个人 <br />• E．中国境内从事互联网药品信息服务的活动 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《互联网药品信息服务管理办<br />法》：互联网药品信息服务的定义及分类 <br />7.药品临床试验方案需经( ) <br />• A．伦理委员会审议同意并签署批准 <br />• B．陆床研究机构负责人鉴定确认 <br />• C．伦理委员会负责人批准 <br /> <br /> <br /> <br />• D．临床研究机构负责人审核批准 <br />• E．质量保证部门审核批准 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】...