【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-14-2

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-14-2 <br />(总分：25 分，做题时间：90 分钟) <br />一、配伍选择题(总题数：15，score:25 分) <br />• A．1 年 <br />• B．2 年 <br />• C．3 年 <br />• D．4 年 <br />• E．5 年 <br /> <br /> <br />【score:1.50】 <br />(1).疫苗生产企业的购销记录应当保存至超过疫苗有<br />效期( )备查【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《疫苗流通和预防接种管理条<br />例》：疫苗流通 <br />(2).疫苗批发企业的购销记录应当保存至超过疫苗有<br />效期( )备查【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《疫苗流通和预防接种管理条<br />例》：疫苗流通 <br />(3).疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录应当<br />保存至超过疫苗有效期 ( )备查【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《疫苗流通和预防接种管理条<br />例》：疫苗流通 <br /> <br /> <br /> <br />• A．年药品销售额 2 亿元以上 <br />• B．年药品销售额 5000 万～2亿元 <br />• C．年药品销售额 5000 万元以下 <br />• D．年药品销售额 500 万～1000 万元 <br />• E．年药品销售额 500 万元以下 <br /> <br /> <br />【score:2.50】 <br />(1).小型药品零售企业( )【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施<br />细则》：药品零售企业规模的含义 <br />(2).中型药品零售企业( )【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施<br />细则》：药品零售企业规模的含义 <br />(3).小型药品批发企业( )【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施<br />细则》：药品批发企业规模的含义 <br />(4).中型药品批发企业( )【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施<br />细则》：药品批发企业规模的含义 <br />(5).大型药品批发企业( )【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施<br />细则》：药品批发企业规模的含义 <br />• A．100 级洁净室 <br />• B．10000 级洁净室 <br />• C．100000 级洁净室 <br />• D．300000 级洁净室 <br />• E．一般生产区 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br />(1).非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》附<br />录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要<br />求 <br />(2).深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序在<br />( )【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》附<br />录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要<br />求 <br /> <br /> <br /> <br />(3).罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐<br />封、冻干，加塞等在( )【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》附<br />录：生物制品生产环境的空气洁净度级别要求 <br />(4).原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消<br />毒、轧盖及制品最终容器的精洗等在( )<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》附<br />录：生物制品生产环境的空气洁净度级别要求 <br /> <br /> <br /> <br />• A．具有药学专业或药学管理专业本科以上学历<br />并具有本专业高级技术职务 <br />• B．具有...