【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-14-3

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-14-3 <br />(总分：40 分，做题时间：90 分钟) <br />一、三．多选题(总题数：40，score:40 分) <br />1.药学人员对服务对象或病人的道德准则有( ) <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】敬业爱岗，尽职尽责；关心病人，热忱服<br />务 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】一视同仁，平等对待；尊重人格，保护隐<br />私 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】尊重科学，精益求精 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】语言亲切，态度和蔼 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】不为名利，廉洁奉公 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路：[知识点] 药学人员的道德准则 <br />2.药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记<br />录包括( ) <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检<br />验等制度和记录 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】物料验收、生产操作、检验、发放、成品销<br />售和用户投诉等制度和记录 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【C】不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况<br />处理等制度和记录 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和<br />记录 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】GMP 培训和专业技术培训等制度和记<br />录 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范》：<br />文件 <br />3.按照《化学药品和生物制品说明书规范细则》，药<br />品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究<br />内容一般包括( ) <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】种属类型 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】剂量 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】给药周期 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】给药途径 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】主要毒性表现 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《化学药品和治疗用生物制品<br />说明书规范细则》：说明书各项内容书写要求 <br />4.经营者进行价格活动，应执行依法制定的( ) <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】政府指导价 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】政府定价 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】法定的价格干预措施 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】法定的市场调节价 <br /> 【E】法定的价格紧急措施 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《中华人民共和国价格法》：<br />经营者的价格行为 <br />5.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫<br />苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的<br />处理措施为( ) <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】由药品监督管理部门责令改正，给予警告，<br />对所储存、运输的疫苗予以销毁 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【B】疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的，<br />由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员<br />和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处<br />分 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】造成严重后果的，由卫生主管部门对主要负<br />责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法<br />给予撤职、开除的处分，并吊销接种单位的接种资<br />格 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的，<br />由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿，并处<br />5000 元以上 2万元以下的罚款 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【E】造成严重后果的，依法吊销疫苗生产资格、<br />疫苗经营资格 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《疫苗流通和预防接种管理条<br />例》；法律责任 <br />6.县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部<br />门接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常<br />反应的相关报告，未立即组织调查处理的，本级人民<br />政府、上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部<br />门的处理措施为( ) <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】责令改正 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】通报批评 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】处以相当的罚款 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】造成受种者人身损害，传染病传播、流行或<br />者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直<br />接责任人员依法给予行政处分 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】构成犯罪的，依法追究刑事责任 【此项为<br />本题正确答案】...