【执业药师考试】药事管理与法规真题（一）

<br /> <br />药事管理与法规真题【一】 <br />(总分：100 分，做题时间：150 分钟) <br />一、最佳选择题，共 40 题，每题 1 分。每题的备选<br />答案中只有一个最佳答案。(总题数：40，score:40<br />分) <br />1.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改<br />革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】公共卫生服务体系 <br /> 【B】医疗服务体系 <br /> 【C】医疗保障体系 <br /> 【D】药品供应保障体系 <br /> 【E】医疗卫生人才体系 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路： 基本医疗卫生制度的四大体系是指建设<br />覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、<br />医疗保障体系和药品供应保障体系。故选 E。 <br />2.药品质量特性不包括 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】安全性 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】经济性 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】稳定性 <br /> 【D】均一性 <br /> 【E】有效性 <br />本题思路： <br />3.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申<br />请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期<br />限分别是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】60 日，30 日 <br /> 【B】90 日，30 日 <br /> 【C】30 日，30 日 <br /> 【D】60 日，60 日 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】90 日，60 日 <br />本题思路： <br />4.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可<br />不予行政处罚的情形是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】受他人胁迫有违法行为的 <br /> 【B】主动消除或者减轻违法行为危害后果的 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 <br /> 【D】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后<br />果的 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 <br />本题思路： <br />5.药学职业道德范畴中的共同理想是指 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】生活理想 <br /> 【B】职业理想 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】道德理想 <br /> 【D】个人理想 <br /> 【E】社会理想 <br />本题思路： <br />6.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的<br />降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对<br />该批药的最佳处理方式是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】要求供货单位尽快换货 <br /> 【B】将余下药品退回供货单位 <br /> 【C】因为没有确认为假药可以继续使用 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】在退货的同时，报告当地药品监督管理部门 <br /> 【E】不能退、换货，及时报告当地药品监督管理<br />部门 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />7.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配<br />制的制剂应 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】先向国家食品药品监督管理局递交申请，批<br />准后方可生产 <br /> 【B】是市场短缺的药品品种 <br /> 【C】经省级以上药品监督管理部门批准，在指定<br />的医疗机构之间调剂使用 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】经省级药品检验所检验合格后供患者使用 <br /> 【E】在突发重大疫情时通过零售药店销售 <br />本题思路： ①医疗机构配制制剂，须经所在地省、<br />自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由<br />省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批<br />准，发给《医疗机构制剂许可证》。故 A错误。②医<br />疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上<br />没有供应的品种。故 B 错误。③医疗机构配制的制剂<br /> <br /> <br /> <br />必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在<br />本医疗机构使用。故 D 错误。④特殊情况下，经国务<br />院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理<br />部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机<br />构之间调剂使用。故 C 正确。⑤医疗机构配制的制剂<br />不得在市场销售。故 E 错误。 <br />8.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经<br />营企业的必备条件不包括 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员 <br /> 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所、设<br />备、仑储设施、卫生环境 <br /> 【C】具有保证所经营药品质量管理的规章制度 <br /> 【D】具有能对所经营药品进行质量检验的机<br />构 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】具有与所经营品种相适应的质量管理机构或<br />人员 <br />本题思路： 药品经营企业管理开办条件：①具有依<br />法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药<br />品相适应...