【执业药师考试】药事管理与法规真题（七）

<br /> <br />药事管理与法规真题【七】 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、最佳选择题(共 40 题，每题 1 分。每题的备选项<br />中，只有 1 个最佳答案)(总题数：40，score:40 分) <br />1.&ldquo;以共天下后世味《太玄》如子云者&rdquo;的&ldquo;味&rdquo;义<br />为( )。 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】气味 <br /> 【B】趣味 <br /> 【C】品尝 <br /> 【D】意味 <br /> 【E】研究体会 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />2.非处方药的标签和说明书必须经( )。 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】国家经济贸易委员会批准 <br /> 【B】国家药品监督管理局的批准 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【C】国家技术监督局批准 <br /> 【D】国家劳动和社会保障部批准 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】国家审计署批准 <br />本题思路： <br />3.处方格式的组成包括 ( )。 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】前记、正文、后记 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】前记、主体、后记 <br /> 【C】前记、正文、主体、后记 <br /> 【D】前记、正文、后记、附录 <br /> 【E】患者信息、疾病诊断、医药人员签名 <br />本题思路： <br />4.以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是( )。 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】头痛、牙痛、发热、痛经等症状 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> 【B】滑膜炎 <br /> 【C】强直性脊柱炎 <br /> 【D】类风湿性关节炎 <br /> 【E】痛风 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />5.生产文件的编制应注意以下内容( )。 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】用词准确，通俗易懂 <br /> 【B】层次清楚 <br /> 【C】各类技术参数要求准确 <br /> 【D】用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术<br />参数要求准确 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】繁简适当 <br />本题思路： <br />6.药品生产企业的某批产品共包装 484 件，应随机<br />取样量为( )。 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】5 <br /> 【B】8 <br /> 【C】10 <br /> 【D】11 <br /> 【E】12 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />7.有机磷酸酯中毒的机制是指( )。 <br />【score:1 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】形成磷酸化胆碱酯酶 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】形成硝酸化胆碱酶 <br /> 【C】胆碱酯酶水解 <br /> 【D】增强胆碱酯酶活性 <br /> 【E】抑制蛋白结构改变 <br />本题思路： <br />8.负责对全国的麻黄素监督管理的单位是( )。 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】国家计划委员会 <br /> 【B】中华人民共和国卫生部 <br /> 【C】国家审计署 <br /> 【D】国家工商管理局 <br /> 【E】国家药品监督管理局 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路： <br />9.临床上常用于防治心律失常的药物组合是( )。 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】葡萄糖、胰岛素混合液 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【C】胰岛素和氯化钾 <br /> 【D】葡萄糖和氯化钾 <br /> 【E】葡萄糖、胰岛素和氯化钾 <br />本题思路： <br />10.所谓单计量配药制度是指( )。 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】把单独的药品发给病人 <br /> 【B】把处方中的药品单品种发给病人 <br /> 【C】把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发<br />给病人 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】把处方中的药品按每次计量发给病人 <br /> 【E】处方中仅限开一种药品 <br />本题思路： <br />11.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床<br />试验是( )。 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】各期临床试验 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】I 期临床试验 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】Ⅱ期临床试验 <br /> 【D】Ⅲ期临床试验 <br /> 【E】Ⅳ期临床试验 <br />本题思路：考察重点是药品临床试验的规定。 药品<br />临床试验床试验、 Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和<br />Ⅳ期临床试验。故选 A。 <br />12.《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品<br />名称字体( )。 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】以单字面积计不得大于药品通用名称所用字<br />体的二分之一 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】以单字面积计不得大于药品通用名称所用字<br />体的四分之一 <br /> 【C】以单字面积计不得小于药品通用名称所用字<br />体的二分之一 <br /> 【D】以单字面积计不得小于药品通用名称所用字<br />体的四分之一 <br /> 【E】以单字面积计不得大于药品通用名称所用字<br />体 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：考察重点是 《药品说明书和标签管理规<br />定》 对药品商品名称字...