【执业药师考试】药事管理与法规真题（二）

<br /> <br />药事管理与法规真题【二】 <br />(总分：100 分，做题时间：150 分钟) <br />一、最佳选择题，共 40 题，每题 1 分。每题的备选<br />答案中只有一个最佳答案。(总题数：40，score:40<br />分) <br />1.根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革<br />的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】公共卫生保障体系 <br /> 【B】医疗服务体系 <br /> 【C】医疗保障体系 <br /> 【D】药品供应体系 <br /> 【E】医疗卫生人才体系 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路： <br />2.根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成<br />不包括 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】药品国别码 <br /> 【B】药品类别码 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】药品本体码 <br /> 【D】药品监管码 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】校验码 <br />本题思路： 药品编码本位码共 14 位，由药品国别<br />码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组<br />成，不留空格。故选 D。 <br />3.下列规范性文件中，法律效力最高的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】《中华人民共和国药品管理法实施条<br />例》 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】《医疗机构药事管理规定》 <br /> 【C】《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 <br /> 【D】《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 <br /> 【E】《药品注册管理办法》 <br />本题思路： 《中华人民共和国药品管理法实施条<br />例》是法规，法律效力高于部门规章《医疗机构药事<br />管理规定》、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规<br />定》、《药品注册管理办法》和规范性文件《城镇职<br />工医疗保险用药范围暂行办法》。故选 A。 <br /> <br /> <br /> <br />4.药品生产中的职业道德要求不包括 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】保证生产，社会效益与经济效益并重 <br /> 【B】质量第一，自觉遵守规范 <br /> 【C】保护环境，保护药品生产者的健康 <br /> 【D】规范包装，如实宣传 <br /> 【E】指导用药，做好药学服务 【此项为本题正<br />确答案】 <br />本题思路： <br />5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的<br />原料、辅料应符合 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】药理标准 <br /> 【B】化学标准 <br /> 【C】药用要求 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】生产要求 <br /> 【E】卫生要求 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />6.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法<br />中，错误的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】药品批发企业可以从具有药品生产资格的企<br />业购进药品 <br /> 【B】药品生产企业可以从具有药品生产资格的企<br />业购进药品 <br /> 【C】药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药<br />饮片 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】药品零售企业可以从具有药品生产资格的企<br />业购进药品 <br /> 【E】药品经营企业可以从具有药品经营资格的批<br />发企业购进药品 <br />本题思路： <br />7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假<br />药论处的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】擅自添加矫味剂 <br /> 【B】批号更改为&ldquo;110801&rdquo; <br /> 【C】以淀粉冒充感冒片 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】片剂表面霉迹斑斑 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【E】适应症下删除&ldquo;感冒引起的鼻塞&rdquo;的内客 <br />本题思路： (1)假药的定义：①药品所含成份与国家<br />药品标准规定的成份不符的；②以非药品冒充药品或<br />者以他种药品冒充此种药品的。C 符合。(2)按假药<br />论处的情形：①国务院药品监督管理部门规定禁止使<br />用的；②必须批准而未经批准生产、进口，或者必须<br />检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；<br />⑤使用必须取得批准文号而末取得批准文号的原料药<br />生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范<br />围的。(3)劣药的定义：药品成份的含量不符合国家<br />药品标准的，为劣药。(4)按劣药论处的情形：①末<br />标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生<br />产批号的，B 符合；③超过有效期的；④直接接触药<br />品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色<br />剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的，A 符合。E 如<br />经批准属于修改说明书的合法行为。片剂表面霉迹斑<br />斑属于变质污染的，故选 D。 <br /> <br /> <br /> <br />8.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可<br />以 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】合有不科学的表示功效的保征 <br /> 【B】利用学者的名义证明功效 <br /> 【C】利用国家机关的...