【执业药师考试】药事管理与法规真题（四）

<br /> <br />药事管理与法规真题【四】 <br />(总分：100 分，做题时间：150 分钟) <br />一、最佳选择题，共 40 题，每题 1 分。每题的备选<br />答案中只有一个最佳答案。(总题数：40，score:40<br />分) <br />1.社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】药品监督管理部门批准的非处方药 <br /> 【B】省级卫生、药品监督管理部门市定的常用药<br />和急救用药 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 <br /> 【D】国家基本药物目录遴选的药品 <br /> 【E】国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品 <br />本题思路： <br />2.国家药品编码本体码不包括 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】国别码 <br /> 【B】类别码 <br /> 【C】监管码 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】本位码 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】校验码 <br />本题思路： <br />3.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行<br />政诉讼受案范围的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】对行政机关吊销许可怔行政处罚不服提起的<br />诉讼 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】对行政法规、规章提起的诉讼 <br /> 【C】对行政机关制定、发布的具有普通约束力的<br />决定、命令提起的诉讼 <br /> 【D】对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服<br />提起的诉讼 <br /> 【E】对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政<br />行为提起的诉公 <br />本题思路： <br />4.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】新发现的药材，必须经国务院药品监督管理<br />部门审核批准方可销售 <br /> 【B】药品经营企业购进中药材应标明产地 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】城乡集市贸易市场可以销售中药材、药饮<br />片、中成药 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】实施批准文号管理的中药材，必须从具有药<br />品生产、经营资格的企业购进 <br /> 【E】中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合<br />格的标志 <br />本题思路： (1)销售和采购管理：①新发现和从国外<br />引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准<br />后，方可销售，故 A 正确；②城乡集市贸易市场不得<br />出售中药材以外的药品，故 C 错误；③药品生产企<br />业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、<br />经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管<br />理的中药材除外，故 D 正确；(2)包装和标签管理：<br />①发运中药材必须有包装，中药材每件包装上，必须<br />注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格<br />的标志；购进和销售中药材应标明产地。故 B 正确。<br />②生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装<br />材料和容器，包装不符合规定的中药饮片，不得销<br />售；中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片<br />的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品<br /> <br /> <br /> <br />批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必<br />须注明药品批准文号。E 虽不太严谨，但 C明显错<br />误，故选 C。 <br />5.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保<br />护野生药材物种是指 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】资源严重减少的主要常用野生药材物种 <br /> 【B】分布区域缩小的重要野生药材物种 <br /> 【C】资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 <br /> 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物<br />种 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物<br />种 <br />本题思路： <br />6.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企<br />业可以 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】经国家药品监督管理部门批准，接受委托生<br />产药品 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】在保证出厂检验合格的前提下，变药品生产<br />工艺 <br /> 【C】在库存药品检验合格的前提下，自主改自主<br />延长其库存药品的效期 <br /> 【D】经企业之间协商一致，接受委托生产药品 <br /> 【E】采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 <br />本题思路： ①药品必须按照国家药品标准和国务院<br />药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记<br />录必须完整准确；药品生产企业改变影响药品质量的<br />生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故 B 错<br />误。②中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药<br />品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人<br />民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故 E<br />错误。③经国务院药品监督管...