【执业药师考试】药事管理与法规真题（五）

<br /> <br />药事管理与法规真题【五】 <br />(总分：400 分，做题时间：150 分钟) <br />一、最佳选择题，共 40 题，每题 1 分。每题的备选<br />答案中只有一个最佳答案。(总题数：40，score:40<br />分) <br />1.国家食品药品监督管理局的职责不包括 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标<br />准和技术规范 <br /> 【B】发布药品、医疗器械质量安全信息 <br /> 【C】负责建立国家基本药物制度，制定国家药物<br />政策 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】监督管理药品、医疗器械质量安全 <br /> 【E】负责药品、医疗器械注册和监合管理 <br />本题思路： <br />2.根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复<br />议申请，复议机关不予受理的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服<br />的 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服<br />的 <br /> 【C】对行政机关没有依法发放抚恤金的 <br /> 【D】对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 <br /> 【E】认为某部门的行政规章不符合法律规定<br />的 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />3.符合申请中药二级保护品种的条件 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】对特定疾病有特殊疗效的 <br /> 【B】对特定疾病有显著疗效的 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【C】用于预防特殊疾病的 <br /> 【D】用于治疗特殊疚病的 <br /> 【E】已申请专利的中药品种 <br />本题思路： <br />4.国家三级野生药材物种是指 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 <br /> 【B】资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】资源严重减少的主要常用野生药材物<br />种 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 <br /> 【E】濒临灭绝状态的重要野生药材物种 <br />本题思路： <br />5.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品所需原<br />料、辅料必须符合 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】药理标准 <br /> 【B】化学标准 <br /> 【C】药用要求 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】生产要求 <br /> 【E】卫生要求生产 <br />本题思路： <br />6.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药<br />论处的情形是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】超过有效期的 <br /> 【B】变质的 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及<br />辅料的 <br /> 【D】不注明或者更改生产批号的 <br /> 【E】支接接触药品的包装材料和容器未经批准的 <br />本题思路： <br />7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管<br />理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办<br />条件外，还应遵循的原则是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】市场调节、方便群众购药 <br /> 【B】合理布局、保征质量 <br /> 【C】合理布局、方便群众购药 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【D】品种齐全、诚实信用 <br /> 【E】公平合理、救死扶伤 <br />本题思路： <br />8.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记<br />录必须注明药品的 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】通用名称 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】批准文号 <br /> 【C】生产日期 <br /> 【D】商品名称 <br /> 【E】贮存条件 <br />本题思路： <br />9.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配<br />置制剂不需要 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】保证制剂质量的设施 <br /> 【B】质量管理的各级制度 <br /> 【C】销售记录 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】检验仪器 <br /> 【E】卫生条件 <br />本题思路： <br />10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，<br />应当定期发布质量公告的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】国务院药品监督管理部门 <br /> 【B】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理<br />部门 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】设区的市级药品监督管理部门 <br /> 【E】省级人民政府药品监音管理部门依法设立的<br />药品检验机构 <br />本题思路： <br />11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药<br />品的承运人在运输过程中应当携带 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】运输证明 <br /> 【B】运输证明复印件 <br /> 【C】运输征明副本 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】运输证明副本复印件 <br /> 【E】准予运榆证明 <br />本题思路： <br />12.根据《...