【执业药师考试】药事管理与法规真题（三）

<br /> <br />药事管理与法规真题【三】 <br />(总分：100 分，做题时间：150 分钟) <br />一、最佳选择题，共 40 题，每题 1 分。每题的备选<br />答案中只有一个最佳答案。(总题数：40，score:40<br />分) <br />1.基本医疗卫生制度的四大体系不包括 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】公共卫生服务体系 <br /> 【B】医疗服务体系 <br /> 【C】医疗保障体系 <br /> 【D】药学服务体系 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】药品供应保障体系 <br />本题思路： <br />2.设定和实施行政许可的原则不包括 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】便民和效率原则 <br /> 【B】权利与义务对等原则 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【C】信赖保护原则 <br /> 【D】法定原则 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】公开、公平、公正原则 <br />本题思路： <br />3.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保<br />护品种的是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】国家一级保护野生药材物种 <br /> 【B】己申请专利的中药品种 <br /> 【C】对特定疾病有特殊疗效的中药品种 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【D】从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 <br /> 【E】对特定疾病有显著疗效的中药品种 <br />本题思路： 申请专利的中药品种，依照专利法的规<br />定办理，不适用《中药品种保护条例》，故 B 错误。<br />《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一<br />级和二级进行管理。 (1)可以申请一级保护的中药品<br />种：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗<br />特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的<br />人工制成品。 (2)可以申请二级保护的中药品种：①<br />对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或<br />者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的<br /> <br /> <br /> <br />有效物质及特殊制剂。DE 均属于可申请中药二级保<br />护品种。C 属于可申请中药一级保护品种。故选 C。 <br />4.《中药材生产质量管理规范》是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】中药材生产和经营质量管理的基本准则 <br /> 【B】中药材生产和质量管理的基本准则 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【C】中药材按传统方法加工的基本准则 <br /> 【D】道地药材加工的基本准则 <br /> 【E】动物药按传统方法加工的基本准则 <br />本题思路： <br />5.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，<br />稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 <br /> 【B】打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 <br /> 【C】鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 <br /> 【D】加强药品监督管理，保证药品质量，保障人<br />体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权<br />益 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违<br />法活动，保征人民用药安全，维护人民身体健康 <br />本题思路： <br />6.《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】药品储备制度 <br /> 【B】药品不良反应报告制度 <br /> 【C】药品入库和出库必须执行检查制度 <br /> 【D】医疗用毒性药品特殊管理制度 <br /> 【E】基本药物制度 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />7.根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制<br />的制剂应当是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】本单位科研需要的品种 <br /> 【B】本单位临床需要的品种 <br /> 【C】市场供不应求的品种 <br /> 【D】市场上没有供应的品种 <br /> 【E】本单位临床需要而市场上没有供应的品<br />种 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />8.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企<br />业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华<br />人民共和国药品管理法》，对该药品应当 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】按劣药处理 <br /> 【B】撤销批准文号 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】进行再评价 <br /> 【D】按假药处理 <br /> 【E】进行市场调查 <br />本题思路： <br />9.某药品经营企业末在规定时间内通过 GSP 认证，仍<br />进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理<br />法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，<br />属地药品监督管理部门对该企业的处罚是 <br />【score:1 分】 <br /> 【A】警告，责令限期改正 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】责令停业整顿 <br /> 【C】处以二万元罚款 <br /> <br /> <br /> <br />...