【执业药师考试】药事管理与法规-试卷105

<br /> <br />药事管理与法规-试卷 105 <br />(总分：240 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：40，score:80 分) <br />1.根据《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师<br />资格考试实施办法》，下列说法错误的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】《执业药师资格证书》全国范围内有效 <br /> 【B】人力资源和社会保障部与国家食品药品监督<br />管理部门共同负责全国执业药师资格资格考试 <br /> 【C】香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和<br />报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试 <br /> 【D】在药品的生产、经营、使用、检验中执业的<br />药学技术人员能报考执业药师资格考试 【此项为本<br />题正确答案】 <br />本题思路：此题主要考查的是执业药师的要求。执业<br />药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格<br />证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位<br />中执业的药学技术人员。凡从事药品生产、经营、使<br />用的单位均应配备相应的执业药师。《执业药师资格<br />证书》在全国范围内有效。人力资源和社会保障部与<br /> <br /> <br /> <br />国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资<br />格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记<br />和监督管理工作。凡符合执业药师资格考试相应规定<br />的香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条<br />件，可报名参加考试。 <br />2.根据执业药师继续教育的要求，有关执业药师继续<br />教育的说法正确的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】取得《执业药师资格证》的人员，每半年必<br />须接受执业药师的继续教育 <br /> 【B】执业药师继续教育实行的是登记制度 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【C】具有执业药师资格的人员每年必须参加不少<br />于 5 学分的继续教育 <br /> 【D】取得的继续教育证明是执业药师再次注册的<br />必备条件之一 <br />本题思路：此题主要考查的是继续教育。取得《执业<br />药师资格证书》的人员，每年必须接受执业药师的继<br />续教育。取得的学分证明是执业药师再次注册的必备<br />条件之一。执业药师继续教育实行的是登记制度，具<br /> <br /> <br /> <br />有执业药师资格的人员每年必须参加不少于 15 学分<br />的继续教育。 <br />3.基本医疗卫生制度的四大体系不包括( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】公共卫生服务体系 <br /> 【B】药品供应保障体系 <br /> 【C】医疗服务体系 <br /> 【D】医疗保险保障体系 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路：此题主要考查基本医疗卫生制度，公共卫<br />生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供<br />应保障体系。 <br />4.以下不属于国家食品药品监督管理总局药品审评中<br />心的职责是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】负责对药品注册申请进行技术审评 <br /> 【B】参与制定我国药品技术审评规范并组织实施 <br /> 【C】组织协调省级药品审评部门对部分注册申请<br />事项进行技术审评，并进行质量监督和技术指导 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】对依法向国家食品药品监督管理总局申请<br />GMP 认证的药品、医疗器械生产企业、GAP 认证的企<br />业【单位】和 GCP 认定的医疗机构实施现场检查等相<br />关工作 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：此题主要考查的是国家机构的职责。D 选<br />项是国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中<br />心的职责，ACB 是国家食品药品监督管理总局药品审<br />评中心的职责。 <br />5.根据药品安全管理，药品安全风险的特点不包括<br />( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】不可预见性 <br /> 【B】不可避免性 <br /> 【C】严重性 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】复杂性 <br />本题思路：此题主要考查的是药品安全风险的特点。<br />主要是：复杂性、不可避免性、不可预见性。 <br />6.根据《处方管理办法》，下列关于处方的说法错误<br />的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】按照卫生部统一规定的处方标准，处方由前<br />记、正文和后记三部分组成 <br /> 【B】正文以 Rp 或 R 标示，分列药品名称、剂型、<br />规格、剂量、用法用量 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】处方经执业药师审核后方可调配，调配处方<br />后经过核对方可销售 <br /> 【D】前记包括临床诊断这个项目 <br />本题思路：此题主要考查的是正文的概念。正文：以<br />Rp 或 R【拉丁文 Recipe&ldquo;请取&rdquo;的缩写】标示，分<br />列药品名称、剂型、规格、数量、用法用...