【执业药师考试】药事管理与法规-105

<br /> <br />药事管理与法规-105 <br />(总分：100 分，做题时间：90 分钟) <br />一、B 型题 (总题数：14，score:100 分) <br />• 【A】由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的<br />医生处方配方使用或限量零售 <br />• 【B】仅供医疗单位在医生指导下使用 <br />• 【C】可在新特药店销售 <br />• 【D】凭处方可在零售连锁药店购买 <br />【score:7.50】 <br />(1).毒性药品【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).第二类精神药品【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).第一类精神药品【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[解析] 考查精神药品和毒性药品的使用<br />规定。根据《医疗用毒性药品管理办法》，毒性药品<br />由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配<br />方使用或限量零售；第一类精神药品仅供医疗单位在<br />医生指导下使用，第二类精神药品可在凭指定医疗机<br />构医师处方在零售连锁药店购买。 <br />• 【A】麻醉药品 <br />• 【B】第一类精神药品 <br />• 【C】第二类精神药品 <br />• 【D】毒性药品 <br />【score:10 分】 <br />(1).异戊巴比妥【score:2.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).地佐辛【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).哌醋甲酯【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(4).阿普唑仑【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路：[解析] 考查《麻醉药品和精神药品目<br />录》。根据关于公布《麻醉药品和精神药品品种目录<br />(2013 年版)》的通知，地佐辛、异戊巴比妥以及阿<br />普唑仑都是属于《第二类精神药品目录》的精神药<br />品。 <br />• 【A】药品的通用名称 <br />• 【B】乙类非处方药 <br />• 【C】药品包装、标签及说明书 <br />• 【D】甲类非处方药 <br />【score:10 分】 <br />(1).作为指南性标志的绿色椭圆形底阴文的专有标识<br />是【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(2).以红色椭圆形底阴文的专有标识的是<br />【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(3).所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工<br />作委员会公布的规范化汉字的是【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(4).必须用中文显著标示，与商品名称用字的比例不<br />得小于 1:2，其间应有一定空隙，不得连用的是<br />【score:2.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br />本题思路：[解析] 考查非处方药专有标识、药品标<br />签和说明书的有关要求。根据《非处方药专有标识管<br />理规定(暂行)》，绿色、椭圆形底、阴文的专有标识<br />作为乙类非处方药的指南性标志，红色、椭圆形底、<br />阴文的专有标识作为甲类非处方药的指南性标志；根<br />据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、标签<br />及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文<br />字工作委员会公布的规范化汉字，药品的通用名称必<br />须用中文显著标示，与商品名称用字的比例不得小于<br />1:2，其间应有一定空隙，不得连用。 <br />• 【A】乙类 OTC批发企业 <br />• 【B】零售乙类 OTC 普通商业企业 <br />• 【C】连锁超市销售乙类 OTC <br />• 【D】甲类 OTC零售企业 <br />【score:7.50】 <br />(1).连锁总部必须配备 1 名以上药师以上技术职称的<br />药学技术人员的是【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业<br />药师或药学技术人员才能销售的是【score:2.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(3)....