初级药师考试辅导-相关专业知识-绪论

初级药师考试辅导　　　　　 相关专业知识　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 <br />　　　　　　 第 1 页<br />　绪　论<br />　　一、概述<br />　　1.药剂学的概念与任务　<br />　　药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术<br />学科。<br />　　药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。<br />　　具体任务：①药剂学基本理论的研究，包括处方设计、制备、质量控制、合理应用等方面的基本理论；<br />②新剂型的研究与开发，如缓释、控释和靶向制剂等新剂型③新技术的研究与开发，近几年来蓬勃发展的<br />微囊化技术、固体分散技术、包合技术、脂质体技术、球晶制粒技术、包衣技术、纳米技术等，为新剂型<br />的开发和制剂质量的提高奠定了技术基础；④新辅料的研究与开发；⑤中药新剂型的研究与开发⑥生物技<br />术药物制剂的研究与开发，如预防乙肝的基因重组疫苗、治疗严重贫血症的红细胞生长素、治疗糖尿病的<br />人胰岛素、治疗侏儒症的人生长激素、治疗血友病的凝血因子等特效药都是现代生物技术药物的新产品；⑦<br />制剂新机械和新设备的研究与开发。<br />　　2.剂型、制剂、制剂学等名词的含义　<br />　　药物剂型（简称剂型）是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，如散剂、颗粒<br />剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。<br />　　根据药物使用目的和性质不同，可将药物制备成适宜的不同剂型；各剂型中的具体药品名称为药物制<br />剂（简称制剂），如阿司匹林片、胰岛素注射液、红霉素软膏等。<br />　　研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。<br />　　3.药剂学的分支学科<br />　　（1）工业药剂学：是研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理，以便为临床<br />提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。<br />　　（2）物理药剂学：是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制<br />备工艺、质量控制等内容的边缘学科。<br />　　（3）药用高分子材料学：主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结<br />构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。<br />　　（4）生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型<br />因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。<br />　　（5）药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之<br />间关系的学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。<br />　　（6）临床药剂学：是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等，与临床治疗学紧密联系的新学科，<br />亦称（广义的）调剂学或临床药学。<br />　　二、药物剂型与传递系统（DDS）<br />　　1.药物剂型的重要性*<br />　　（1）不同剂型改变药物的作用性质：多数药物改变剂型后作用性质不变，但有些药物能改变作用性质，<br />如硫酸镁口服剂型用做泻下药，但 5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、解痉作用。<br />　　（2）不同剂型改变药物的作用速度：如注射剂、吸入气雾剂等，起效快，常用于急救；丸剂、缓、控<br />释制剂、植入剂等作用缓慢，属长效制剂。<br />　　（3）不同剂型改变药物的毒副作用：氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若<br />制成栓剂则可消除这种毒副作用；缓、控释制剂能保持血药浓度平稳，避免血药浓度的峰谷现象，从而降<br />低药物的毒副作用。<br />　　（4）有些剂型可产生靶向作用：含微粒结构的静脉注射剂，如脂质体、微球、微囊等进入血液循环系<br /> <br />初级药师考试辅导　　　　　 相关专业知识　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 <br />　　　　　　 第 2 页<br />统后，被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，从而使药物浓集于肝、脾等器官，起到肝、脾的被动靶向作用。<br />　　（5）有些剂型影响疗效：固体剂型，如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响，<br />特别是药物的晶型、粒子的大小发生变化时直接影响药物的释放，从...