初级药师考试辅导-相关专业知识-药品供应管理

初级药师考试辅导　　　　　 相关专业知识　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 <br />　　　　　　 第 1 页<br />　药品供应管理<br />　　一、药品采购管理<br />　　1.药品的采购管理<br />　　药品采购管理的主要目标是依法、规范、按需、适时地购进质量优良、价格合理的药品，保证药品的<br />供应。<br />　　药学部（科）负责全院药品采购。<br />　　药品采购的特点主要有：①采购药品种类多、剂型多、品种多和规格多；②药品采购的供应渠道多、<br />制造厂家多和营销方式多；③采购的单一药品品种数量少、批次多和周期短。<br />　　药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、合法性原则、经济性原则和保障性原则。<br />　　在采购前必须认真了解临床需求情况，收集有关资料，掌握医院用药动态，根据上一年同期药品消耗<br />情况，做好本期及下期的药品需求预测，合理确定库存量，制订采购计划，填写药品计划申购单，经药学<br />部（科）主任审查，必要时报院长批准后才可采购。经药事管理与药物治疗学委员会审核批准，除核医学<br />科可购售本专业所需的放射性药品外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。<br />　　药品采购应严格按《药品管理法》进行采购，对供货企业、供货品种进行严格审核，保证采购药品质<br />量，禁止采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的&ldquo;三无&rdquo;药品及假药、劣药和非药品。<br />　　药学部（科）必须健全检验制度，对进库的药品应按规定进行验收，必要时抽样检查。 <br />　　2.药品招标采购<br />　　医疗机构药品采购实行集中管理，按不同特点，分为药品集中招标采购和集中议价采购。医疗机构集<br />中招标采购应当坚持质量优先、价格合理、遵循公平、公开、公正和诚实信用原则。对纳入集中招标采购<br />目录的药品，医院不得自行采购。<br />　　对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品，不实行集中招标采购，按<br />有关规定采购。对没有纳入集中招标采购目录的药品，可由医院进行集中公开采购。其中，集中议价采购<br />只是针对在集中招标采购中未能成交的药品品种进行，不能单独使用，只能作为补充。<br />　　和集中招标采购相比，两者只是报价要求不同，评价品种范围不同，评价方法不同，二者的程序、组<br />织和文件准备级要求都基本相同。药学部门要根据药品采购法律法规要求，制定和规范药品采购工作程序，<br />建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。<br />　　二、药品的质量验收管理与出入库管理<br />　　1.药品的质量验收管理<br />　　医疗机构对采购药品的质量验收管理是保证药品质量、防止可能不合格的药品和不符合包装规定要求<br />的药品进入使用过程的重要环节。药学部（科）应制定符合规定的药品质量验收管理制度和控制程序，明<br />确组织和人员的任务和责任，按照法定的标准、规定及约定的其他要求进行对照验收并建立符合规范要求<br />的药品验收记录来证明验收。<br />　　医疗机构对购进药品的质量验收主要是指验收药品合格证明和其他标识两个方面。<br />　　药品合格证明检查主要是对药品出厂检验报告和产品合格证的检查，每件药品内应附有出厂检验报告<br />书，制剂每箱内应附有产品合格证。验收时，应认真查核出厂检验报告书或产品合格证，检查其质量标准<br />依据、检验项目及检验结果是否符合规定。不得漏检、漏项或其中一项不符合规定。<br />　　对实行批签发管理的生物制品品种，应检查其符合规定的批签发文件复印件，并加盖生产厂商质量管<br />理机构的原印章。<br />　　药品其他标识验收系指对药品内外包装及所印标识的检查和核对。对药品包装的标签和所附说明书的<br />标识内容应该包括：生产厂商、地址、联系方式、品名、规格、批准文号、生产日期、生产批号和有效期<br />等，并注意标签和说明书的内容与国家食品药品监督管理局批准的内容一致。<br /> <br />初级药师考试辅导　　　　　 相关专业知识　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 <br />　　　　　　 第 2 页<br />　　药品验收应明确负责及从事药品质量验收的组织和人员，对于医疗用毒...