【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-40-3

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-40-3 <br />(总分：29 分，做题时间：90 分钟) <br />一、配合选择题(总题数：6，score:9 分) <br />• A．《医疗机构制剂目录》 <br />• B．《基本医疗保险药品目录》中的&ldquo;甲类目<br />录&rdquo; <br />• C．《基本医疗保险药品目录》中的&ldquo;乙类目<br />录&rdquo; <br />• D．《中华人民共和国药典》 <br />• E．《国家非处方药目录》 <br /> <br />根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行<br />办法》 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中<br />价格低的药品，纳入【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价<br />格略高的药品，纳入【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).由国家统一制定，各地不得调整的药品，纳入<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(4).按基本医疗保险的规定支付的药品目录是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />• A．发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监<br />督管理部门 <br />• B．申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府<br />药品监督管理部门 <br />• C．市级人民政府药品监督管理部门 <br />• D．县级以上药品监督管理部门 <br />• E．县级以上工商行政管理部门 <br /> <br />根据《药品广告审查办法》 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).发布药品广告，需经哪个部门批准<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).在企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药<br />品广告的，企业应当在发布前向哪个部门备案<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(3).对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查的<br />部门是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(4).药品广告的监督管理机关是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />• A．卫生行政部门 <br />• B．食品药品监督管理部门 <br />• C．工业和信息化部门 <br />• D．工商行政管理部门 <br /> <br /> <br /> <br />• E．商务部门 <br /> <br />根据《互联网药品信息服务管理办法》 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).提供互联网药品信息服务的网站发布药品、医疗<br />器械广告的审查批准部门是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />• A．1 年 <br />• B．2 年 <br />• C．3 年 <br />• D．5 年 <br />• E．6 年 <br /> <br />根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方<br />法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样<br />品，情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该<br />品种的临床试验申请【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品<br />许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的<br />试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明<br />文件之日起【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />• A．安全权 <br />• B．知情权 <br />• C．自主选择权 <br />• D．公平交易权 <br /> <br /> <br /> <br />• E．获得赔偿权 <br /> <br />根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).药品零售连锁...