【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-39-2

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-39-2 <br />(总分：26 分，做题时间：90 分钟) <br />一、配合选择题(总题数：19，score:26 分) <br />• A．对公民处 100 元以下罚款 <br />• B．对法人处 1000 元以下罚款 <br />• C．没收非法所得 <br />• D．责令停产停业 <br />• E．行政拘留 <br /> <br />根据《中华人民共和国行政处罚法》 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).可以适用听证程序的是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(2).可以适用简易程序的是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />• A．货值金额一倍以上三倍以下的罚款 <br />• B．货值金额一倍以上五倍以下的罚款 <br />• C．货值金额二倍以上五倍以下的罚款 <br />• D．货值金额一倍以上十倍以下的罚款 <br />• E．货值金额百分之五十以上二倍以下的罚款 <br /> <br />根据《中华人民共和国药品管理法》 <br /> <br /> <br />【score:1.50】 <br /> <br /> <br /> <br />(1).医疗机构销售假药，应没收违法销售药品和违法<br />所得，并处违法销售药品【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).医疗机构从无许可证企业购进药品，应责令改<br />正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改<br />正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂<br />【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />• A．国务院食品药品监督管理部门 <br />• B．国务院食品药品监督管理部门会同海关总署 <br />• C．国务院食品药品监督管理部门会同国务院公<br />安部门 <br />• D．国务院商务部门 <br />• E．国务院工商行政部门 <br /> <br />根据《中华人民共和国药品管理法》 <br /> <br /> <br />【score:1.50】 <br />(1).精神药品《进口准许证》、《出口准许证》的核<br />发部门是【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).批准医疗机构临床急需进口少量药品的部门是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织<br />调查的部门是【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />• A．6 个月 <br />• B．3 个月 <br />• C．30 日 <br />• D．15 日 <br />• E．7 日 <br /> <br />根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 <br /> <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产<br />药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提<br />出变更登记申请期限为【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续<br />配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(4).《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更<br />的，提出变更登记申请期限为【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />• A．处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单<br />处罚金 <br />• B．处 3 年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处<br />罚金 <br />• C．处 7 年以上有期徒刑，并处罚金 <br />• D．处 15 年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者<br />没收财产 <br />• E．处 15 年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚<br />金或者没收财产...