【执业药师考试】药品监督管理

<br /> <br />药品监督管理 <br />(总分：48 分，做题时间：90 分钟) <br />一、A 型题(总题数：9，score:9 分) <br />1.药品监督管理中的药事组织管理的内容是 <br />• A．药事组织许可证管理、药事组织条件与行为<br />规范管理、药事组织监督查处 <br />• B．药事组织许可证管理 <br />• C．药事组织条件与行为规范管理 <br />• D．药事组织监督查处 <br />• E．药品的监督查处 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />2.药品监督管理的目的是 <br />• A．保证药品质量，维护人民身体健康 <br />• B．保证药品质量，提高和维护全民族的身体素<br />质 <br />• C．提高药品质量，保障人民用药安全 <br />• D．提高药品疗效，维护人民身体健康 <br />• E．保障药品质量，保障人体用药安全，维护人<br />民身体健康和用药的合法权益 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />3.药品监督管理中的药品管理的内容是 <br />• A．药品的注册管理、药品广告管理和药品监督<br />查处 <br />• B．药品的注册管理、药品的生产、流通和使用<br />管理、药品广告管理和药品监督查处 <br />• C．药品生产、流通、使用管理和药品监督查处 <br />• D．药品广告管理和药品监督查处 <br />• E．药品生产、流通管理和药品监督查处 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />4.规范性文件的共性是 <br /> <br /> <br /> <br />• A．不能被提起行政诉讼 <br />• B．行政诉讼中可被引用 <br />• C．无有约束力 <br />• D．相当于一般的公文 <br />• E．不能被提起行政诉讼和行政诉讼中可被引用 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />5.国家机关包括了 <br />• A．国家权力机关和行政机关 <br />• B．国家权力机关、行政机关、审判机关和检查<br />机关、军事机关 <br /> <br /> <br /> <br />• C．审判机关和检查机关 <br />• D．各级军事机关 <br />• E．国家权力机关和军事机关 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />6.药品监督管理的原则是 <br />• A．目的性原则和方针性原则 <br />• B．限制性和方法性原则 <br />• C．目的性、方针性、限制性和方法性四项原则 <br />• D．目的性和方法性原则 <br />• E．限制性和方针性原则 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />7.国家药品监督管理局的职能不包括 <br />• A．核发许可证、审查批准药品广告 <br />• B．拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及<br />有关药品目录 <br />• C．药品注册审批 <br />• D．制定执业药师资格认定制度，指导执业药师<br />资格考试和注册工作 <br />• E．利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻<br />实施国家医药产业政策 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />8.药品监督管理的主要内容是 <br />• A．药品管理和药事组织管理 <br />• B．药事组织管理 <br />• C．执业药师管理 <br />• D．药品管理、药事组织管理和执业药师管理 <br />• E．药品管理和执业药师管理 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />9.具有普通约束力的规范性文件，两个主要特征是 <br />• A．针对不特定对象发布 <br />• B．能反复适用 <br />• C．针对不特定对象发布和能反复适用 <br />• D．针对特定的人群颁布 <br />• E．具有一定的适用范围 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />二、B 型题(总题数：0，score:0 分) <br />三、A．药品监督管理的目的性原则 <br />B．药品监督管理的方针性原则 <br />C．药品监督管理的限制性原则...