【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品监督管理体制与法律体系）模拟试卷6

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品监督管理体制与法律<br />体系】模拟试卷 6 <br />(总分：56 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 X 型题(总题数：1，score:2 分) <br />1.法律效力是指法的适用范围。法律效力包含( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】空间效力 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】时间效力 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】对人的效力 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】对物的效力 <br />本题思路： <br />二、 A1 型题(总题数：8，score:16 分) <br />2.我国国家药品储备管理的主管部门是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】卫生部 <br /> 【B】国家食品药品监督管理总局 <br /> 【C】工业和信息化部门 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】民政部 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />3.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投<br />诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】120 <br /> 【B】12315 <br /> 【C】12320 <br /> 【D】12331 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.法，是由国家制定或者认可，体现了统治阶级意<br />志，并由国家强制力保证实施的具有普遍效力的行为<br />规范的总称，它的特征不包括( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】法是调整社会关系的规范，具有规范性 <br /> 【B】法是由国家制定或者认可的，具有国家意志<br />性 <br /> 【C】法是以国家强制力为最后保证手段的规范体<br />系，具有国家强制性 <br /> 【D】法在国家权力范围内是比较特殊的，具有特<br />殊性 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />5.药事管理法律关系是指国家机关、企事业单位、社<br />会团体、公民个人在药事活动、药学服务和药品监督<br />管理过程中，依据药品管理法律规范所形成的权利与<br />义务关系。药品管理法律关系的主体不包括( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】公民个人 <br /> 【B】机构和组织 <br /> 【C】国家机关 <br /> 【D】药品 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />6.根据药品行政许可事项，国务院行政法规确认了执<br />业药师执业许可，表现形式为颁发( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】执业药师资格证书 <br /> 【B】执业药师注册证 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】执业药师从业证书 <br /> 【D】执业药师执业证书 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />7.生产第一类中的药品类易制毒化学品审批，蛋白同<br />化制剂、肽类激素进口准许证核发的部门是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国家食品药品监督管理部门 <br /> 【B】省级药品监督管理部门 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【C】市级药品监督管理部门 <br /> 【D】县级药品监督管理部门 <br />本题思路： <br />8.公民，法人或者其他组织违反行政管理秩序的行<br />为，应当给予行政处罚，下列不属于简易程序的是<br />( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】公民处 50 元以下的罚款 <br /> 【B】法人处 1000 元以下的罚款 <br /> 【C】吊销医疗机构制剂许可证 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【D】警告 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />9.以下不属于行政强制措施的种类的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】限制公民人身自由 <br /> 【B】查封场所、设施或者财物 <br /> 【C】冻结存款、汇款 <br /> 【D】吊销营业执照或许可证 【此项为本题正确<br />答案】 <br />本题思路： <br />三、 B1 型题(总题数：7，score:38 分) <br />A．组织制定国家基本药物目录 B．医药行业管理工<br />作 C．药品价格的监督管理工作 D．药品、医疗器械<br />行政监督和技术监督【score:6 分】 <br />(1).国家药品监督管理部门负责( )。【score:2<br />分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).国家卫生计生部门负责( )。【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).国家发展和改革宏观调控部门负责( )。<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．GMPB．GAPC．GSPD．GLP【score:8 分】 <br />(1).为评价药物安全性，在实验室条件下，用试验系<br />统进行的各类毒性试验应遵循( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本...