【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷7

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品标准与药品质量监督<br />检验】模拟试卷 7 <br />(总分：50 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：8，score:16 分) <br />1.下列关于药品标准的说法，错误的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】《中国药典》为法定药品标准 <br /> 【B】生产企业执行的药品注册标准一般不得高于<br />《中国药典》的规定 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许<br />保留，属于有法律效率的药品标准 <br /> 【D】局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、<br />疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种 <br />本题思路： <br />2.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性<br />情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书<br />中充分说明的，由此引起的不良反应后果承担的单位<br />是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品经营企业 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】药品生产企业 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】使用药品的医疗机构 <br /> 【D】消费者个人 <br />本题思路： <br />3.药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积<br />的( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】二分之一 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】三分之一 <br /> 【C】四分之一 <br /> 【D】五分之一 <br />本题思路： <br />4.根据药品说明书的编写要求，下列说法错误的是<br />( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】化学药列出全部活性成份 <br /> 【B】注射剂应列出全部辅料名称 <br /> 【C】非处方药应列出主要辅料名称 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【D】中成药组方中应列出全部中药药味 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />5.根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书【用<br />法用量】项下要求的内容不包括( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】疗程期限 <br /> 【B】用药次数 <br /> 【C】药品的装量 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】用药的剂量 <br />本题思路： <br />6.根据药品标签的要求，药品内标签可以不标注<br />( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】有效期 <br /> 【B】产品批号 <br /> 【C】批准文号 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】药品通用名称 <br />本题思路： <br />7.经国家药品监督管理部门指定的药品检验机构检验<br />合格方可进口的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】国内供应不足的药品 <br /> 【B】已有国家标准的药品 <br /> 【C】没有实施批准文号管理的中药材 <br /> 【D】国家药品监督管部门规定的生物制品 【此<br />项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />8.根据《药品管理法》第 66条规定，应当定期发布<br />质量公告的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国家药品监督管理部门 <br /> 【B】省级药品监督管理部门 <br /> 【C】国家和省级药品监督管理部门 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【D】社区的市级药品监督管理部门 <br />本题思路： <br />二、 B1 型题(总题数：6，score:30 分) <br />A．原料药的标签 B．注射剂的说明书 C．药品包装内<br />标签 D．药品包装外标签根据《药品说明书和标签管<br />理规定》【score:4 分】 <br /> <br /> <br /> <br />(1).应当列出全部辅料名称的是( )。【score:2<br />分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).应当注明执行标准的是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．药品通用名称、规格、批号、有效期 B．药品商<br />品名称、规格、批号、批准文号、有效期 C．药品通<br />用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业<br />D．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效<br />期、执行标准、批准文号、生产企业根据《药品说明<br />书和标签管理规定》【score:4 分】 <br />(1).原材料的标签上应当注明( )。【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).尺寸过小的药品内包装，其标签上至少应当注明<br />( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．【适应证】B．【不良反应】C．【注意事项】<br />D．【药物相互作用】【score:8 分】 <br />(1).某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在<br />( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 ...