【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷7

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品经营和使用管理】模<br />拟试卷 7 <br />(总分：58 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A3 型题(总题数：1，score:4 分) <br />某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药<br />店销售人用药品。经过调查，有关人员发现甲兽药店<br />的药柜上摆放着多个品种的人用药品。经查实，兽药<br />店所经营的人用药品达 30 余种，货值金额 5000 元，<br />主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到<br />1000 元。当时的兽药店有兽药经营许可证，无药品<br />生产许可证。【score:4 分】 <br />(1).关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正<br />确的是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】药品生产许可证经营范围中包括兽药的，可<br />以同时经营兽药 <br /> 【B】取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品 <br /> 【C】兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国<br />药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理 <br /> 【D】我国药品管理法中，药品特指人用药品，不<br />包括兽药 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(2).下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，<br />正确的是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品<br />论处 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品<br />论处 <br /> 【C】销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权<br />经营 <br /> 【D】本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理<br />部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处 <br />本题思路： <br />二、 X 型题(总题数：2，score:4 分) <br />1.根据《药品经营许可证的管理办法》，下列需重新<br />办理药品经营许可证的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】企业分立 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】企业合并 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】企业跨原管辖地迁移 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】企业改变经营方式 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路： <br />2.根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，<br />正确的有( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于<br />三级以上医院内使用 <br /> 【B】盐酸哌替啶处方为一次常用量，限于医疗机<br />构内使用 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】急诊处方一般不超过 3 日用量 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【D】门诊处方一般不得超过 7 日用量 【此项为<br />本题正确答案】 <br />本题思路： <br />三、 A1 型题(总题数：12，score:24 分) <br />3.根据《药品管理法》，关于开办药品批发企业的要<br />求，下列说法中错误的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】符合省级药品批发企业合理布局的要求 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】具有能够保证药品储存质量要求的、与其经<br />营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库 <br /> 【C】企业负责人具有大学以上的学历，且必须是<br />执业药师 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企<br />业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的<br />全过程 <br />本题思路： <br />4.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企<br />业不需具有的质量管理制度是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】质量投诉的管理 <br /> 【B】质量管理文件的管理 <br /> 【C】设施设备的管理 <br /> 【D】处方药销售的管理 【此项为本题正确答<br />案】 <br />本题思路： <br />5.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企<br />业中应当具备执业药师资格的人员是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】企业法定代表人 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】质量管理部门负责人 <br /> 【C】质量负责人 <br /> 【D】质量管理人员 <br />本题思路： <br />6.GSP 检查形式不包括( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】专项检查 <br /> 【B】指定检查 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】日常抽查 <br /> 【D】跟踪检查 <br />本题思路： <br />7.依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关<br />于互联网药品交易的说法错误的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】提供互联网交易服务的企业必须严格审核参<br />与互联网交易的药品的合法性 <br /> 【B】向个人消费者提供互联网交易服务的企业可<br />以网上销售本企业经营的全部药品 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />...