【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷8

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品经营和使用管理】模<br />拟试卷 8 <br />(总分：58 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A3 型题(总题数：2，score:12 分) <br />某企业拟在 A省 B 市 C 区开办零售药店，因此向 B 市<br />食品药品监督管理局提出筹建申请，提交相关材料。<br />食品药品监督管理局对申报材料进行审查后，作出了<br />同意筹建的决定，并在验收合格后向其颁发了药品经<br />营许可证。药品经营许可证核定的经营范围是&ldquo;中成<br />药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精<br />神药品&rdquo;。【score:8 分】 <br />(1).《药品经营许可证管理办法》对该零售药店质量<br />负责人的要求是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】具有本科以上学历，且必须具有药师以上职<br />称 <br /> 【B】具有大学以上学历，且必须是执业药师 <br /> 【C】应有 3年以上(含 3 年)药品经营质量管理工<br />作经验 <br /> 【D】应有 1年以上(含 1 年)药品经营质量管理工<br />作经验 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(2).该零售药店为了变更药品经营许可证的许可事<br />项，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记的时<br />间期限为( )。【score:2 分】 <br /> 【A】3 个月内 <br /> 【B】60 日内 <br /> 【C】30 日内 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】15 日内 <br />本题思路： <br />(3).根据《药品经营质量管理规范》，药品陈列要求<br />不符合规定的是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、<br />非处方药专用标识 <br /> 【B】处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 <br /> 【C】外用药与其他药品集中摆放 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【D】第二类精神药品不能陈列 <br />本题思路： <br />(4).该零售药店不可经营的药品为( )。【score:2<br />分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】中成药 <br /> 【B】中药饮片 <br /> 【C】化学药制剂 <br /> 【D】第一类精神药品 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />某药店零售(连锁)企业的经营范围包括&ldquo;中药饮片、<br />中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、第二<br />类精神药品&rdquo;。供货商提供的药品经营许可证中核定<br />的经营范围是&ldquo;生化药品、中药材、中药饮片、生物<br />制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、<br />化学药制剂、抗生素制剂&rdquo;，经营方式是批发。<br />【score:4 分】 <br />(1).该药店可以从该供货商处采购的药品是( )。<br />【score:2 分】 <br /> 【A】抗生素制剂和中成药 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】抗生素原料药和中药饮片 <br /> 【C】疫苗和医疗用毒性药品 <br /> 【D】精神药品 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(2).该企业可以零售第二类精神药品。有关第二类精<br />神药品零售管理的说法，错误的是( )。【score:2<br />分】 <br /> 【A】第二类精神药品处方应保存 2 年备查 <br /> 【B】应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神<br />药品 <br /> 【C】不得向未成年人销售第二类精神药品 <br /> 【D】第二类精神药品一般每张处方不得超过 2 日<br />极量 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />二、 X 型题(总题数：2，score:4 分) <br />1.根据药品的陈列要求可知，药品零售时不得陈列的<br />品种有( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】外用药品 <br /> 【B】第二类精神药品 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】毒性中药品种 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】罂粟壳 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />2.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，不得<br />作为医疗机构制剂申报的品种包括( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】格列本脲黄芪胶囊 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】维 C 银翘片 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】鱼腥草注射液 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】变态反应原生物制品 <br />本题思路： <br />三、 B1 型题(总题数：3，score:18 分) <br />A．不得调剂 B．应当告知处方医师，请其确认或者<br />重新开具处方 C．药师可自行修改 D．应当拒绝调<br />剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定<br />报告在处方调剂过程中，最关键的步骤就是药师对处<br />方的核查。在审核的过程中，药师应该【score:6<br />分】 <br />(1).对于不规范处方或不能判定其合法性的处方<br />( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B...