【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷10

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品经营和使用管理】模<br />拟试卷 10 <br />(总分：58 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 X 型题(总题数：2，score:4 分) <br />1.根据药品拆零销售管理，拆零销售应当符合的要求<br />包括( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】拆零销售期间，保留原包装和说明书 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【B】负责拆零销售的人员经过专门培训 【此项<br />为本题正确答案】 <br /> 【C】提供药品说明书原件或者复印件 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> 【D】拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止<br />交叉污染 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />2.下列情形属于违法行为的有( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】王某在国外购买了两瓶降压药，准备回国自<br />用，并如实向海关申请 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】甲公司在药品说明书适应证项下擅自添加<br />&ldquo;治疗糖尿病&rdquo;的表述 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】李某在城乡集贸市场出售自家种植的药材 <br /> 【D】乙药店销售的川贝母未标明产地 【此项为<br />本题正确答案】 <br />本题思路： <br />二、 A1 型题(总题数：13，score:26 分) <br />3.根据《药品经营许可证管理办法》，属于许可事项<br />的变更的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】经营方式、经营范围、注册地址 <br /> 【B】企业负责人、经营地址、经营范围 <br /> 【C】法定代表人、企业负责人、质量负责人、经<br />营范围、注册地址、经营方式、仓库地址 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> 【D】法定代表人、企业负责人、质量负责人、经<br />营范围、注册地址、经营方式、经营地址 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />4.根据《药品经营质量管理规范》，有关冷藏冷冻药<br />品的说法，错误的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】配备与其经营规模和品种相适应的冷库 <br /> 【B】应当配备一个独立冷库 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【C】运输冷藏、冷冻药品应当使用冷藏车，并符<br />合药品运输过程中对温度控制的要求 <br /> 【D】配备冷库制冷设备的备用发电机组或双回路<br />供电系统 <br />本题思路： <br />5.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企<br />业营业场所必须配备的设备不包括( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品拆零销售所需的调配工具、包装用品 <br /> 【B】监测、调控温度的设备 <br /> 【C】有存放饮片和处方调配的设备 <br /> 【D】不合格药品专用存放场所 【此项为本题正<br />确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />6.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营<br />企业对销售人员的管理错误的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品生产、经营单位应当对销售人员的药品<br />购销行为负责 <br /> 【B】药品生产、经营单位应当对销售人员或设立<br />的办事机构以个人名义从事的药品的购销行为承担法<br />律责任 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】药品生产、经营单位应当对购销人员进行药<br />品相关的法律、法规和专业知识培训 <br /> 【D】药品生产、经营单位应当加强对于药品销售<br />人员的管理，并对销售行为作出具体规定 <br />本题思路： <br />7.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，通过<br />自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药<br />品交易的药品生产企业( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】必须通过经食品药品监督管理部门审核同意<br />的互联网药品交易服务企业进行交易 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】只能交易本企业经营的药品，不得利用自身<br />网站提供其他互联网药品交易服务 <br /> 【C】只能交易本企业生产的药品，不得利用自身<br />网站提供其他互联网药品交易服务 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【D】只能购买药品，不得在网上销售药品 <br />本题思路： <br />8.根据《处方管理方法》规定，符合处方书写规则的<br />是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】西药与中成药必须分别开具处方 <br /> 【B】中成药与中药饮片可以在同一处方上开具 <br /> 【C】新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月<br />龄 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写 <br />本题思路： <br />9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得(麻<br />醉药品和第一类精神药品印鉴卡)的医疗机构，需承<br />担&ldquo;由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予<br />警告：逾期不改正的，处 5000 元以上 1 万元以下罚<br /> <br /> <br /> <br />...