【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷9

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品经营和使用管理】模<br />拟试卷 9 <br />(总分：58 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 X 型题(总题数：2，score:4 分) <br />1.根据药品陈列要求，药品零售企业在经营时应当符<br />合的要求包括( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、<br />非处方药专用标识 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专<br />区 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】处方药不得采用开架自选的方式陈列和销<br />售 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】外用药与其他药品分开摆放 【此项为本题<br />正确答案】 <br />本题思路： <br />2.药师不得调剂的处方有( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】不规范的处方 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】不能判定其合法性的处方 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【C】没有医师签名的处方 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】用药严重不合理的处方 【此项为本题正确<br />答案】 <br />本题思路： <br />二、 A3 型题(总题数：2，score:8 分) <br />某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的<br />营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网<br />站。为拓展业务，该企业向所在地省级药品监督管理<br />部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构<br />资格证书。药品监督管理部门收到材料，进行形式审<br />查后，告知其不予受理。【score:4 分】 <br />(1).从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的<br />主要原因是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】向个人消费者提供互联网药品交易服务的申<br />请者首先必须是药品生产企业，但该企业不是药品生<br />产企业 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】向个人消费者提供互联网药品交易服务的申<br />请者首先必须是药品批发企业，但该企业不是药品批<br />发企业 <br /> 【C】向个人消费者提供互联网药品交易服务的申<br />请者首先必须是医疗机构，但该企业不是医疗机构 <br /> 【D】向个人消费者提供互联网药品交易服务的申<br />请者首先必须是零售连锁企业，但该企业不是药品零<br />售连锁企业 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).上述材料中的企业已经具备主体资格，现欲从事<br />向个人消费者提供互联网药品交易服务。关于该企业<br />应具备的条件，下列说法错误的是( )。【score:2<br />分】 <br /> 【A】应具备药学或者相关专业本科学历的专职人<br />员负责网上实时咨询 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】应具备健全的网络交易与安全保障措施以及<br />完整的管理制度 <br /> 【C】应具备完整保存交易记录的能力、设施和设<br />备 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电<br />子合同等基本交易服务功能 <br />本题思路： <br />《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》于 1999<br />年 6 月 11 日经国家药品督管理局局务会审议通过，<br />自 2000 年 1 月 1 日起施行。非处方药是指由国务院<br />药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业<br />助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的<br />药品。处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方<br />可购买、调配和使用的药品。处方药经国家药品监督<br />管理部门审批，虽已证明其安全有效，但由于尚缺乏<br />长期的考查、安全性未明，或者不方便使用等原因，<br />不适用于自我使用。【score:4 分】 <br />(1).下列说法不正确的是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师<br />处方即可自行判断、购买和使用 <br /> 【B】国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴<br />选、审批、发布和调整工作 <br /> 【C】处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方<br />才可调配、购买和使用 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】处方药、非处方药生产企业必须具有药品生<br />产许可证，生产某个品种可以不取得药品批准文<br />号 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).关于非处方药的管理要求，说法不正确的是<br />( )。【score:2 分】 <br /> 【A】非处方药的包装必须印有国家药品监督管理<br />部门指定的非处方药专有标识 <br /> 【B】非处方药标签以及说明书或者包装上必须印<br />有警示语或者忠告语&ldquo;请仔细阅读药品说明书并按说<br />明使用或在药师指导下购买或使用!&rdquo; <br /> 【C】非处方药的包装可以不符合质量要求 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【D】非处方...