【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷4

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品经营和使用管理】模<br />拟试卷 4 <br />(总分：58 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 B1 型题(总题数：3，score:16 分) <br />A．破损、污染、渗液等包装异常以及零货、拼箱的<br />药品 B．生产企业有特殊质量控制要求的药品 C．实<br />施批签发管理的生物制品 D．同一批号的样品根据<br />2013 年 6 月施行的《药品经营质量管理规范》，药<br />品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是<br />【score:8 分】 <br />(1).应当至少检查一个最小包装的是( )。【score:2<br />分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).可不打开最小包装的是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).可不开箱检查的是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(4).应当开箱检查至最小包装的是( )。【score:2<br />分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．甲类非处方药 B．处方药 C．乙类非处方药 D．第<br />二类精神药品【score:4 分】 <br />(1).在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是<br />( )。【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是<br />( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />A．请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药<br />师指导下购买和使用 B．凭医师处方销售、购买和使<br />用 C．请按说明书或药师指导下购买和使用 D．本广<br />告仅供医学药学专业人士阅读【score:4 分】 <br />(1).处方药说明书忠告语是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).非处方药说明书忠告语是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />二、 A3 型题(总题数：2，score:14 分) <br />某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和<br />蛋白同化制剂。该企业具有较好的避光、避风、防<br />虫、防暑设备：有一个独立的冷库，有用于冷库温度<br />自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制{冷设<br />备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药<br />品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。<br />该企业在人工作业的库房内储存药品，按质量状态实<br />行色标管理。【score:6 分】 <br />(1).根据《药品经营质量管理规范》，该药品批发企<br />业在经营的时候不正当的行为是( )。【score:2<br />分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】该药品批发企业将退回来的药品放在标识着<br />红色的厂库中 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】该药品批发企业将中药材和中药饮片分库存<br />放 <br /> 【C】该批发企业将委托运输的记录保存 5 年 <br /> 【D】该批发企业配备了专职人员负责售后投诉管<br />理，对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施汲时<br />处理 <br />本题思路： <br />(2).关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，<br />错误的是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用<br />库房和养护工作场所 <br /> 【B】对实施电子监管的药品，应当在出库时进行<br />扫码和数据上传 <br /> 【C】该药品经营企业有一个独立的冷库，符合经<br />营疫苗的要求 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷<br />藏箱和保温箱 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(3).根据《药品经营质量管理规范》，该药品批发企<br />业药品收货与验收的说法，错误的是( )。【score:2<br />分】 <br /> 【A】实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可<br />不开箱检查 <br /> 【B】冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进<br />行收货验收，验收合格尽快送入冷库 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【C】对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收<br />时应当开箱检查至最小包装 <br /> 【D】冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式<br />及运输过程的温度记录、运输时间等质...