【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）-试卷5

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品标准与药品质量监督<br />检验】-试卷 5 <br />(总分：48 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1/A2 型题(总题数：4，score:8 分) <br />1.药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的<br />是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】新药 <br /> 【B】首次在中国销售的药品 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【C】非处方药 <br /> 【D】医疗机构配制的制剂 <br />本题思路： <br />2.经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检<br />验合格方可进口的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国内供应不足的药品 <br /> 【B】国家药品监督管部门规定的生物制品 【此<br />项为本题正确答案】 <br /> 【C】没有实施批准文号管理的中药材 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】生产新药或已有国家标准的药品 <br />本题思路： <br />3.应当定期发布质量公告的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国家药品监督管理部门 <br /> 【B】省级药品监督管理部门 <br /> 【C】国家和省级药品监督管理部门 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【D】社区的市级药品监督管理部门 <br />本题思路： <br />4.应当定期公告药品质量抽查检验结果的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】地方人民政府和药品监督管理部门 <br /> 【B】国家或者省级药品监督管理部门 【此项为<br />本题正确答案】 <br /> 【C】药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 <br /> 【D】药品监督管理部门及其设置的药品检验机构<br />的工作人员 <br />本题思路： <br />二、 B1 型题(总题数：1，score:8 分) <br /> <br /> <br /> <br />A．抽查检验 B．注册检验 C．指定检验 D．复验<br />【score:8 分】 <br />(1).药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检<br />验属于【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发<br />布的检验属于【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).国家对新药审批时进行的检验属于【score:2<br />分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(4).国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属<br />于【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />三、 B1 型题(总题数：2，score:8 分) <br />A．抽查性检验 B．注册检验 C．指定检验 D．复验<br />【score:4 分】 <br />(1).药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构<br />进行的检验是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(2).药品监督管理部门日常监督的检验是【score:2<br />分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．抽查检验 B．注册检验 C．指定检验 D．复验<br />【score:4 分】 <br />(1).某些规定的药品在进口时必须经过指定的药品检<br />验机构进行的检验是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).包括样品检验和药品标准复核的是【score:2<br />分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />四、 B1 型题(总题数：3，score:18 分) <br />A．抽查检验 B．注册检验 C．指定检验 D．委托检验<br />【score:6 分】 <br />(1).药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能<br />出厂的检验属于【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验<br />公告的检验属于【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(3).国家对新药审批时的检验属于【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．抽查检验 B．注册检验 C．复验 D．指定检验<br />【score:6 分】 <br />(1).药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议<br />而向药品检验机构提出的检验是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本...