【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）-试卷1

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品标准与药品质量监督<br />检验】-试卷 1 <br />(总分：58 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 B1 型题(总题数：1，score:8 分) <br />A．中国药典 B．炮制标准 C．药品注册标准 D．行业<br />标准【score:8 分】 <br />(1).国家药品标准的核心是【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).一般每 5年修订一次的国家药品标准是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(3).由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药<br />品标准是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(4).可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />二、 X 型题(总题数：2，score:4 分) <br />1.属于国家药品标准的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制<br />规范 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】国家药品监督管理部门颁发的药品标<br />准 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】省级卫生行政部制定的药品标准 <br /> 【D】《中华人民共和国药典》 【此项为本题正<br />确答案】 <br />本题思路： <br />2.国家药品标准不包括 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】外国政府部门颁布的药品标准 【此项为本<br />题正确答案】 <br /> 【B】国家药品监督管理部门颁布的药品标准 <br /> 【C】药品注册标准 <br /> 【D】省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制<br />规范 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />三、 A1/A2 型题(总题数：23，score:46 分) <br />3.药品的每个最小销售单元的包装应 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】印有商标 <br /> 【B】印有商品名 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】印有执行标准 <br /> 【D】按照规定印有或贴有标签并附有说明<br />书 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国家药品监督管理部门 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【B】国家工商行政管理部门 <br /> 【C】省级药品监督管理部门 <br /> 【D】省级工商行政管理部门 <br />本题思路： <br />5.有关药品说明书和标签的说法，错误的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品说明书由省级药品监督管理部门核<br />准 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】药品标签由国家药品监督管理部门核准 <br /> 【C】药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 <br /> 【D】药品生产企业生产供上市销售的最小包装必<br />须附有说明书 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />6.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 <br /> 【B】药品说明书和标签由省级药品监督管理部门<br />予以核准 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，<br />标识应当清楚醒目 <br /> 【D】药品生产企业生产供上市销售的最小包装必<br />须附有说明书 <br />本题思路： <br />7.说明书和标签必须印有规定的标识的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】麻醉药品、外用药品 <br /> 【B】非处方药品、精神药品 <br /> 【C】医疗用毒性药品、放射性药品 <br /> 【D】以上都是 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />8.药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】中成药 <br /> 【B】处方药 <br /> 【C】抗生素 <br /> 【D】非处方药 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />9.药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积<br />的 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】四分之一 <br /> 【B】三分之一 <br /> 【C】二分之一 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】二倍 <br />本题思路： <br />10.药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字<br />面积的 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】五分之一 <br /> 【B】四分之一 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】三分之一 <br /> 【D】二分之一 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />11.以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者<br />白色 <br /> 【B】药品商...