【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）模拟试卷8

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品标准与药品质量监督<br />检验】模拟试卷 8 <br />(总分：48 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A3 型题(总题数：1，score:4 分) <br />由于这几天天气的突变，魏某患了严重的感冒。他去<br />附近的药店买了一盒感冒药，批号为 160123。该药<br />的生产日期为 2016 年 4月 22日，说明书上显示有效<br />期为 2 年。魏某观察说明书后，发现在其右上角有一<br />个红色的 OTC标识。【score:4 分】 <br />(1).药品说明书和标签的审核部门是( )。【score:2<br />分】 <br /> 【A】县级药品监督管理部门 <br /> 【B】市级药品监督管理部门 <br /> 【C】省级药品监督管理部门 <br /> 【D】国家药品监督管理部门 【此项为本题正确<br />答案】 <br />本题思路： <br />(2).由材料可知，魏某买的感冒药其有效期可标注为<br />( )。【score:2 分】 <br /> 【A】2018．04．21 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】2018．04．22 <br /> 【C】2018．04．23 <br /> 【D】2018．04．24 <br />本题思路： <br />二、 X 型题(总题数：2，score:4 分) <br />1.属于国家药品标准的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】《中华人民共和国药典》 【此项为本题正<br />确答案】 <br /> 【B】省级卫生行政部门制定的药品标准 <br /> 【C】国家药品监督管理部门颁发的药品标<br />准 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制<br />规范 <br />本题思路： <br />2.说明书和标签上必须印有规定的标识的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】可卡因 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】哌醋甲酯 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】达克宁栓 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】氨基酸注射液 <br />本题思路： <br />三、 A1 型题(总题数：10，score:20 分) <br />3.依据《药品管理法》第 54条规定，药品的每个最<br />小销售单元的包装上应( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】印有商标 <br /> 【B】印有商品名 <br /> 【C】印有执行标准 <br /> 【D】按照规定印有或贴有标签并附有说明<br />书 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.根据《药品说明书和标签管理规定》，制定药品包<br />装、标签、说明书印制规定的部门是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】国家药品监督管理部门 【此项为本题正确<br />答案】 <br /> 【B】国家工商行政管理部门 <br /> 【C】省级药品监督管理部门 <br /> 【D】省级工商行政管理部门 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />5.根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标<br />签上必须印有规定的标识的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】麻醉药品、外用药品 <br /> 【B】医疗用毒性药品、放射性药品 <br /> 【C】非处方药品、精神药品 <br /> 【D】以上都是 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />6.由于安全剂量范围小，药品说明书中必须予以标明<br />的事项是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品不良反应 <br /> 【B】注意事项或禁忌 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】规格 <br /> 【D】用法用量 <br />本题思路： <br />7.以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是<br />( )。 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】药品商品名称不得与通用名称同行书<br />写 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者<br />白色 <br /> 【C】药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品<br />名称更突出和显著 <br /> 【D】药品商品名称的字体以单字面积计不得大于<br />通用名称所用字体的四分之一 <br />本题思路： <br />8.说明书上的修改日期和核准日期应位于说明书首页<br />的( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】右上角 <br /> 【B】右下角 <br /> 【C】左上角 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】左下角 <br />本题思路： <br />9.根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书【用<br />法用量】项中的内容不包括( )。 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】计量方法 <br /> 【B】中毒剂量 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】疗程期限 <br /> 【D】用药的剂量 <br />本题思路： <br />10.关于化学药品标签上有效期的标注格式，正确的<br />是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】效期分装之日起×年 <br /> 【B】有效期至××年××月 <br /> 【C】有效期至××××年××月 【此项为本题<br />正确答案】 <br /> 【D】有效期至××月××××年 <br />本题思路：...