【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品监督管理体制与法律体系）-试卷2

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品监督管理体制与法律<br />体系】-试卷 2 <br />(总分：46 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 B1 型题(总题数：1，score:8 分) <br />A．中国食品药品检定研究院 B．国家药品监督管理<br />部门药品审评中心 C．国家药品监督管理部门药品评<br />价中心 D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验<br />中心【score:8 分】 <br />(1).负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构<br />是【score:2 分】 <br />______________________________________________<br />____________________________________________ <br />本题思路： <br />(2).加挂&ldquo;国家药品不良反应监测中心&rdquo;牌子的机构<br />是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(3).受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认<br />证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(4).负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />二、 B1 型题(总题数：2，score:8 分) <br />A．国家卫生计生部门 B．国家药典委员会 C．国家药<br />品监督管理部门 D．国家中医药管理部门【score:4<br />分】 <br />(1).负责中药资源普查的机构是【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).负责组织制定和修订国家药品标准的机构是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．中国食品药品检定研究院 B．国家药品监督管理<br />部门行政事项受理服务和投诉举报中心 C．国家药品<br />监督管理部门药品审评中心 D．国家药品监督管理部<br />门药品评价中心【score:4 分】 <br />(1).负责标定国家药品标准物质的机构是【score:2<br />分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测<br />与评价的机构是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />三、 B1 型题(总题数：5，score:30 分) <br />A．国家药品监督管理部门 B．国家人力资源和社会<br />保障部门 C．国家工业和信息化部门 D．国家发展和<br />改革宏观调控部门【score:6 分】 <br />(1).负责制定和调整药品政府定价目录和目录内药品<br />价格的部门是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(2).负责制定并发布《国家基本医疗保险药品目录》<br />的部门是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).拟定和实施生物产业的规划、政策和标准的部门<br />是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．工业和信息化管理部门 B．国家公安部门 C．国家<br />工商行政管理部门 D．国家人力资源和社会保障部门<br />【score:6 分】 <br /> <br /> <br /> <br />(1).协同药监部门打击违法制售假、劣药品以及有关<br />麻醉药品和精神药品违法犯罪行为的部门是<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(2).负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告<br />的行为的部门是【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).管理国家药品储备的部门是【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />A．中国食品药品检定研究院 B．国家药品监督管理<br />部门中药品种保护审评委员会 C．国家药品监督管理<br />部门药品审评中心 D．国家药品监督管理部门药品评<br />价中心【score:6 分】 <br />(1).负责组织药品注册技术审评的机构是【score:2<br />分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答...