【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品监督管理体制与法律体系）模拟试卷8

<br /> <br />执业药师药事管理与法规【药品监督管理体制与法律<br />体系】模拟试卷 8 <br />(总分：54 分，做题时间：90 分钟) <br />一、 A1 型题(总题数：8，score:16 分) <br />1.某省的药品经营企业在发布感冒药的广告时，发现<br />其内容存在虚假违法的内容。对于该企业的处罚部门<br />是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品监督管理部门 <br /> 【B】卫生计生部门 <br /> 【C】工商行政管理部门 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【D】公安部门 <br />本题思路： <br />2.指导地方药品、医疗器械、化妆品审核查验相关工<br />作，开展审核查验机构能力评价相关工作的部门是<br />( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】中国食品药品检定研究院 <br /> 【B】国家食品药品监督管理总局药品审评中心 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】国家食品药品监督管理总局食品药品审核查<br />验中心 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】国家食品药品监督管理总局药品评价中心 <br />本题思路： <br />3.法律的效力指法律的适用范围。法律的效力不包括<br />( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】空间效力 <br /> 【B】时间效力 <br /> 【C】对人的效力 <br /> 【D】对事的效力 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />4.根据我国药品管理的法律关系，药品管理法律关系<br />主体之间权利义务指向的主要客体是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药品 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】人身 <br /> 【C】精神产品 <br /> 【D】机构和组织 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />5.设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范<br />围、条件和程序体现了行政许可的原则为( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】便民和效率原则 <br /> 【B】信赖保护原则 <br /> 【C】法定原则 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】公开、公平、公正原则 <br />本题思路： <br />6.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目<br />不包括( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】药物非临床试验研究 【此项为本题正确答<br />案】 <br /> 【B】开办药品零售企业 <br /> 【C】药物临床试验研究 <br /> 【D】开办药品生产企业 <br />本题思路： <br />7.《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的<br />受案范围不包括( )。 <br />【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】对行政机关做出的警告行政处罚不服的 <br /> 【B】对行政机关做出的对财产查封的行政行为不<br />服的 <br /> 【C】对认为行政机关没有依法办理行政许可事项<br />的 <br /> 【D】对行政机关做的行政处分或其他人事不服<br />的 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />8.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，关于行政诉<br />讼的说法正确的是( )。 <br />【score:2 分】 <br /> 【A】对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起<br />的诉讼不可以申请诉讼 <br /> 【B】对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为不<br />可以申请诉讼 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和<br />执照，行政机关拒绝颁发不可以申请诉讼 <br /> 【D】对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停<br />产停业、没收财物等行政处罚不服的不可以申请诉讼 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />二、 B1 型题(总题数：6，score:34 分) <br />A．工业和信息化管理部门 B．商务主管部门 C．药品<br />监督管理部门 D．发展和改革宏观调控部门<br />【score:6 分】 <br />(1).负责药品价格监督管理工作的部门是( )。<br />【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(2).负责拟定和实施生物医药产业规划、政策和标准<br />的部门是( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />(3).负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是<br />( )。【score:2 分】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br />本题思路： <br />A．国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中<br />心 B．国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证<br />中心 C．国家食品药品监督管理总局药品评价中心<br />D．中国食品药品检定研究院【score:6 分】 <br />(1).组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，<br />承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是<br />( )。【score:2 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项...