【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-52-2

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-52-2 <br />(总分：25.50，做题时间：90 分钟) <br />一、配伍选择题 <br />备选答案在前，试题在后，每组若干题。每组题均对<br />应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备<br />选答案可重复选用，也可不选用。 <br />(总题数：16，score:25.50) <br />A．卫生行政部门处罚 <br />B．工商行政管理部门处罚 <br />C．经济综合主管部门处罚 <br />D．药品监督管理部门处罚 <br />E．纪检督察部门处罚 <br /> <br />《中华人民共和国药品管理法》规定 <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使<br />用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师<br />等有关人员以财物或者其他利益的，由<br />【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关<br />人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人<br />给予的财物或者其他利益的，由【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] (1)药品的生产企业、经营企业或<br />者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药<br />品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益<br />的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下<br />的罚款；有违法所得的，予以没收；情节严重的，由<br />工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业<br /> <br /> <br /> <br />的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督<br />管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许<br />可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。(2)医疗<br />机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受<br />药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财<br />物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予<br />处分；没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医<br />师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，<br />依法追究刑事责任。故选 B、A。 <br />A．医疗机构配制的制剂 <br />B．中药 <br />C．中药饮片 <br />D．没有实施批准文号管理的中药材 <br />E．新发现和从国外引种的药材 <br /> <br />根据《中华人民共和国药品管理法》 <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).国家对药品实行品种保护制度的是<br />【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销<br />售的是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(3).不得在市场销售的是【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(4).药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经<br />营资格的企业购进的是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 <br />B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修<br />订 <br />C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 <br />D．实行药品不良反应报告制度的具体办法 <br />E．药物临床试验机构资格的认定办法 <br /> <br />根据《中华人民共和国药品管理法》 <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).国务院药品监督管理部门【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部<br />门制定【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理<br />部门制定【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(4).国务院制定【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />《中华人民共和国药品管理法》规定 <br />A．采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 <br />B．生产、销售假药的 <br />C．生产、销售劣药的 ...