【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-51-2

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-51-2 <br />(总分：25.50，做题时间：90 分钟) <br />一、配伍选择题 <br />备选答案在前，试题在后，每组若干题。每组题均对<br />应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备<br />选答案可重复选用，也可不选用。 <br />(总题数：18，score:25.50) <br />A．国内供应不足的药品 <br />B．新发现和从国外引种的药材 <br />C．有关部门规定的生物制品 <br />D．生产新药或已有国家标准的药品 <br />E．没有实施批准文号管理的中药材 <br /> <br />《中华人民共和国药品管理法》规定 <br /> <br />【score:1.50】 <br />(1).国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口<br />的是【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进<br />行检验合格方可进口的是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />A．药品生产质量管理规范 <br />B．药品经营质量管理规范 <br />C．中药材生产质量管理规范 <br />D．药物临床试验质量管理规范 <br />E．优良药房工作规范 <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).药品零售企业应当执行【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).中药材生产企业应当执行【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />A．国务院药品监督管理部门 <br />B．省级药品监督管理部门 <br />C．设区的市级药品监督管理部门 <br />D．省级卫生行政部门 <br />E．国家中医药管理局 <br /> <br />根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).批准直接接触药品包装材料和容器注册的是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).办理药品零售企业变更的是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(4).会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药<br />品的品种和范围的是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />A．拘役，并处罚金 <br />B．三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 <br />C．死刑，并处罚金 <br />D．管制 <br />E．无期徒刑 <br /> <br />《中华人民共和国刑法》规定 <br /> <br />【score:1.50】 <br />(1).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处<br />以【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，<br />处以【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成<br />特别严重危害的，处以【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[解析] (1)生产、销售假药，足以严重危<br />害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处<br />或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；<br />(2)生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，<br />处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之<br />五十以上二倍以下罚金；(3)生产、销售假药，致人<br />死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以<br /> <br /> <br /> <br />上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分<br />之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。故选 A、<br />B、C。 <br />A．三年以下有期徒刑，并处罚金 <br />B．三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 <br />C．十年以上有期徒刑 <br />D．...