【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-43-2

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-43-2 <br />(总分：25 分，做题时间：90 分钟) <br />一、配伍选择题(总题数：17，score:25 分) <br />A．蔓荆子 <br />B．莱菔子 <br />C．马鹿鹿茸 <br />D．梅花鹿鹿茸 <br />E．天麻 <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).资源严重减少的主要常用野生药材是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是<br />【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />A．国家食品药品监督管理部门 <br />B．省级食品药品监督管理部门 <br />C．省以上食品药品监督管理部门 <br />D．设区的市食品药品监督管理部门 <br />E．直辖市设的县食品药品监督管理部门 <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).负责 GSP认证【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(2).负责制定 GMP、GSP 实施办法和步骤<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />A．疫苗 <br />B．放射性药品 <br />C．医疗机构制剂 <br />D．中药饮片 <br />E．中成药 <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).不得委托生产的药品是【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(2).在销售前应当按照国家药品监督管理部门的规定<br />进行检验的是【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(3).由国家药品监督管理部门负责 GMP 认证的是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />(4).可不取得批准文号即可生产的是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br />A．7 天 <br />B．10 天 <br />C．5 天 <br />D．20 天 <br />E．15 天 <br /> <br />【score:2 分】 <br />(1).药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健<br />康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措<br />施后作出行政处理决定的期限是【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(2).在采取上述行政强制措施后，如果查封、扣押的<br />药品需要检验，则药品监督管理部门自检验报告书发<br />出之日起作出行政处理决定的期限是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />(3).当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可<br />以自收到检验结果之日起申请复验的期限是<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路： <br /> <br /> <br /> <br />(4).对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者<br />省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采<br />取紧急控制措施后，在鉴定结论作出之日起作出行政<br />处理决定的期限是【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路： <br />A．卫生行政部门 <br />B．工商行政管理部门 <br />C．药品检验部门 <br />D．药品监督管理部门 <br />E．纪检督察部门 <br /> <br /> <br />药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在<br />药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为 <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1.50】 <br />(1).没收违法所得，并处以罚款的部门<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：注意管理权不同，各种处罚的部门不同，<br />药品价格违法处罚由工商行政部门作出，吊销药品生<br />产经营许可证的由药品监督管理部门作出，吊销营业<br />执照的由卫生行政部门作出。 <br />(2).情节严重时，可吊销其生产经营许可证的部门<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路： <br />(3).对违法行为情节严重...