【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-11-2

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-11-2 <br />(总分：24.50，做题时间：90 分钟) <br />一、配伍选择题(总题数：17，score:24.50) <br />• A．国家食品药品监督管理局 <br />• B．国家食品药品监督管理局注册司 <br />• C．国家食品药品监督管理局药品审评中心 <br />• D．国家药典委员会 <br />• E．中国药品生物制品检定所 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).具体负责药品注册管理的业务部门是( )<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品监督管理技术机构 <br /> <br /> <br /> <br />(2).我国法定的药品注册管理机构是( )<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品监督管理技术机构 <br />• A．新药 <br />• B．城镇职工基本医疗保险药品 <br />• C．国家基本药物 <br />• D．处方药 <br />• E．非处方药 <br /> <br /> <br />【score:1.50】 <br />(1).按照&ldquo;临床必需、安全有效、价格合理、使用方<br />便、中西药并重&rdquo;的原则遴选的是( )<br />【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 国家基本药物目录的遵选原则 <br />(2).按照&ldquo;临床必需、安全有效、价格合理、使用方<br />便、市场能保证供应&rdquo;的原则遴选的是( )<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《城镇职工基本医疗保险用药<br />范围管理暂行办法》：确定纳入《药品目录》药品的<br />原则、条件 <br />(3).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是 ( )<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 城镇职工基本医疗保险药品 <br />• A．1 年 <br />• B．2 年 <br />• C．3 年 <br />• D．4 年 <br />• E．5 年 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查<br />至少( )【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《医疗机构制剂配制质量管理<br />规范(试行)》：文件 <br />(2).使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留<br />病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少( )<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《医疗机构制剂配制质量管理<br />规范(试行)》：使用管理 <br />• A．1 个月 <br />• B．3 个月 <br />• C．1 年 <br />• D．3 年 <br />• E．5 年 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).《药品经营许可证》的有效期为( )<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《药品经营许可证管理办<br />法》：《药品经营许可证》的变更与换发 <br />(2).发证机关补发《药品经营许可证》应在企业登载<br />遗失声明之后( )【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《药品经营许可证管理办<br />法》：《药品经营许可证》证书的使用管理规定 <br />• A．促进我国药品流通领域健康有序地发展 <br />• B．促进我国药品生产领域和国际接轨 <br />• C．对药学技术人员的职业准入控制 <br />• D．对药学技术人员的职称把关 <br />• E．对药学技术人员的就业选拔 <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br />(1).对执业药师管理的意义之一在于 ( )<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 执业药师管理的必要性及意义 <br /> <br /> <br /> <br />(2).我国执业药师资格制度的性质属于 ( )<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 执业药师管理 <br />• A．处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处<br />罚金 <br />• B．处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 <br />• C．处 10 年以...