【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-11-1

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-11-1 <br />(总分：45.50，做题时间：90 分钟) <br />一、最佳选择题(总题数：40，score:40 分) <br />1.《野生药材资源保护管理条例》规定，采猎二、三<br />级保护野生药材物种的，必须持有( ) <br />• A．采伐证 <br />• B．狩猎证、采伐证 <br />• C．采药证、采伐证 <br />• D．县级药品监督管理部门的批准文件 <br />• E．县级野生动物、植物管理部门的批准文件 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 对野生药材物种的采猎管理规<br />定 <br />2.下列不属于药品质量指标的是( ) <br />• A．安全性指标 <br />• B．有效性指标 <br />• C．稳定性指标 <br />• D．均一性指标 <br />• E．经济性指标 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 药品质量的特性及其指标 <br /> <br /> <br /> <br />3.《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的<br />生产企业必须取得( ) <br />• A．《药品生产许可证》 <br />• B．《营业执照》 <br />• C．《新药证书》和《营业执照》 <br />• D．《药品生产许可证》和《药品 GMP 证书》 <br />• E．《药品生产许可证》和《营业执照》 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品注册管理办法》：新药<br />的技术转让 <br />4.医疗单位供应和调配毒性药品应凭( ) <br /> <br /> <br /> <br />• A．医疗单位诊断证明书 <br />• B．盖有医生所在医疗单位公章的正式处方 <br />• C．患者盖章或签字的医生处方 <br />• D．主治医师以上人员开具的处方 <br />• E．医生签名的正式处方 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《医疗用毒性药品管理办<br />法》：医疗单位供应和调配毒性药品的规定 <br />5.关于药品销售的有关管理错误的是 ( ) <br />• A．不得采用开架自选销售的方式 <br />• B．不得采用有奖销售方式 <br /> <br /> <br /> <br />• C．不得采用附赠药品或礼品等销售方式 <br />• D．零售时处方药与非处方药必须分类摆放 <br />• E．通过互联网进行药品交易必须符合国家有关<br />规定 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《处方药与非处方药流通管理<br />暂行规定》：药店零售 <br />6.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，<br />药品招标采购的主体是 ( ) <br />• A．药品生产企业 <br />• B．药品经营企业 <br /> <br /> <br /> <br />• C．医疗机构 <br />• D．药品监督管理部门 <br />• E．卫生行政部门 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品流通体制改革的内容 <br />7.对假药的处罚通知，必须载明药品检验机构质量检<br />验结果的是( ) <br />• A．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 <br />• B．依照本法必须批准而未经批准生产、进口，<br />或者依照本法必须检验而未经检验即销售的 <br />• C．被污染的 <br /> <br /> <br /> <br />• D．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批<br />准文号的原料药生产的 <br />• E．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围<br />的 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理<br />法》：法律责任 <br />8.海关放行进口药品的依据是( ) <br />• A．口岸药检所检验报告 <br />• B．口岸药品监督管理部门出具的备案登记 <br /> <br /> <br /> <br />• C．口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通<br />关单》 <br />• D．《进口药品注册证》 <br />• E．中国药品生物制品检定所出具的检验报告书 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理<br />法》：药品管理 <br />9.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决权的<br />部...