【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-9-2

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-9-2 <br />(总分：26 分，做题时间：90 分钟) <br />一、二(总题数：15，score:26 分) <br />• A．GAP <br />• B．GLP <br />• C．GMP <br />• D．GSP <br />• E．GCP <br /> <br /> <br />【score:2.50】 <br />(1).药物临床试验质量管理规范的英文缩写为( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 药品监督管理体制 <br /> <br /> <br /> <br />(2).药品生产质量管理规范的英文缩写为( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品监督管理体制 <br />(3).药品经营质量管理规范的英文缩写为( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品监督管理体制 <br />(4).中药材生产质量管理规范的英文缩写为( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品监督管理体制 <br />(5).药物非临床研究质量管理规范的英文缩写为<br />( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品监督管理体制 <br />• A．国家药典委员会 <br />• B．中国药品生物制品检定所 <br />• C．口岸药品检验所 <br />• D．省级药品检验所 <br />• E．县级药品检验所 <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br />【score:2.50】 <br />(1).全国药品检验所业务技术的指导中心是( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品监督管理体制 <br />(2).负责进口药品质量检验的部门是( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《中华人民共和国药品管理<br />法》药品管理 <br /> <br /> <br /> <br />(3).负责全国性药品质量监督检验的部门是( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品监督管理体制 <br />(4).负责制定和修订国家药品标准的部门是( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品监督管理体制 <br />(5).全国药品检验的最高技术仲裁机构是( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品监督管理体制 <br />• A．进口检验 <br />• B．抽查性检验 <br />• C．委托检验 <br />• D．复验 <br />• E．注册检验 <br /> <br /> <br />【score:2.50】 <br />(1).根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、<br />经营、使用单位抽出样品实施的检验是( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品质量监督检验的类型 <br />(2).因不具备条件，请药品检验所进行的检验是<br />( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品质量监督检验的类型 <br />(3).为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性而<br />进行的检验是( )。【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品质量监督检验的类型 <br />(4).由法定的口岸药品检验所进行的检验是( )。<br />【score:0.50】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 药品质量监督检验的类型 <br />(5).审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批<br />时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是( )。<br />【score:0.50】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 药品质量监督检验的类型 <br />• A．100 级洁净室 <br />• B．10000 ...