【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-9-1

<br /> <br />执业药师药事管理与法规-9-1 <br />(总分：40 分，做题时间：90 分钟) <br />一、一(总题数：40，score:40 分) <br />1.纯净水、注射用水的质量标准应符合( )。 <br />• A．国家标准 <br />• B．《中华人民共和国药典》 <br />• C．饮用水要求 <br />• D．企业的生产和技术水平 <br />• E．地方标准 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《药品生产质量管理规范<br />(GMP)》设备 <br />2.执业药师资格制度的地位是( )。 <br />• A．纳入省级药学专业技术人员资格规划范围 <br />• B．纳入全国药学技术人员职称规划的范围 <br />• C．纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规<br />划的范围 <br />• D．纳入全国药学资格制度管理范围 <br />• E．纳入国家职业技术资格范围 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《执业药师资格制度暂行规<br />定》执业药师的地位 <br />3.违反《中华人民共和国广告法》规定，发布药品、<br />医疗器械广告的，由广告监督管理机关责令其( )。 <br />• A．改正或者停止发布，没收广告费用，可并处<br />广告费用 3 倍以下罚款 <br />• B．停止发布，没收广告费用，可并处广告费用<br />1 倍以上 3 倍以下罚款 <br />• C．改正，没收广告费用，可并处广告费用 2～5<br />倍罚款 <br />• D．改正或者停止发布，没收广告费用，可并处<br />广告费用 3 倍以上 5 倍以下罚款 <br />• E．改正或者停止发布，没收广告费用，可并处<br />广告费用 1 倍以上 5 倍以下罚款 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《中华人民共和国广告法》发<br />布广告前须审查的产品及法律责任 <br />4.药品零售连锁门店( )。 <br />• A．可以独立购进药品 <br />• B．不得独立购进药品 <br />• C．可以独立配制制剂 <br />• D．只可以出售处方药 <br />• E．可以从中药材集贸市场购进药材 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 《药品经营质量管理规范实施<br />细则》药品零售质量管理 <br />5.实行政府定价的药品是( )。 <br />• A．列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经<br />营具有垄断性的药品 <br />• B．招标采购的药品 <br />• C．上市 5 年的药品 <br />• D．GMP 认证企业生产的药品 <br />• E．进口药品 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 【此项为本题正确答案】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【E】 <br />本题思路：[知识点] 政府定价药品的目录及价格管<br />理 <br />6.药品生产企业可以从事以下活动( )。 <br />• A．在药品集贸市场销售本企业生产的药品 <br />• B．将处方药销售给非处方药经营单位 <br />• C．销售更改生产批号但质量合格的药品 <br />• D．向消费者推荐介绍本企业生产的优质处方新<br />药 <br />• E．在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br /> <br /> <br /> <br />本题思路：[知识点] 《药品流通监督管理办法》药<br />品生产企业销售的监督管理 <br />7.关于中药饮片的管理不正确的是( )。 <br />• A．中药饮片必须按国家药品标准或&ldquo;炮制规<br />范&rdquo;炮制 <br />• B．生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应<br />的包材和容器 <br />• C．包装不符合规定的中药饮片不得销售 <br />• D．中药饮片包装必须印有或贴有标签 <br />• E．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产<br />地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准<br />文号 <br /> <br /> <br /> <br />【score:1 分】 <br /> 【A】 <br /> 【B】 <br /> 【C】 <br /> <br /> <br /> <br /> 【D】 <br /> 【E】 【此项为本题正确答案】 <br />本题思路：[知识点] 《药品说明书和标签管理规<br />定》中药饮片的管理 <br />8.野生药材保护管理条例适用于( )。 <br />• A．境内外采猎、经营野生药材的任何单位 <br />• B．境内采猎、经营野生药材的任何单位 <br />• C．境内外采猎、经营野生药材的...